Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasebo ja aktiivisesti kontrolloitu tutkimus aspiriinin ja parasetamolin tehon vertaamiseksi flunssan aiheuttaman kurkkukivun hoidossa

keskiviikko 10. joulukuuta 2014 päivittänyt: Bayer

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kerta-annos, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioitiin 1000 mg:n asetyylisalisyylihapon ja 1000 mg:n parasetamolin tehoa ja turvallisuutta aikuispotilailla, joilla on flunssan aiheuttamaa kurkkukipua

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 1000 mg aspiriinin (tutkimuslääke) teho ja turvallisuus vertaamalla 1000 mg parasetamolia (tutkimuslääke) flunssan aiheuttaman kurkkukivun oireiden hoidossa. Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää flunssan aiheuttamaa kurkkukipua vastaan ​​hoitomenetelmä, josta on potilaille enemmän hyötyä kuin tällä hetkellä saatavilla olevista menetelmistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

508

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG2 7AG
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6SX
    • Lancashire
      • Chorley, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR7 1NY
      • Wigan, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, WN6 9EW
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L22 0LG
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L1 9AD
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, CF1 3US
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2SQ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat
  • flunssan puhkeaminen viimeisen 5 päivän aikana
  • Nykyinen kurkkukipu
  • Vahvistettu tonsillo-nielutulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys asetyylisalisyylihapolle, salisylaateille, parasetamolille tai muille tulehduskipulääkkeille
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Aiempi tai akuutti peptinen haavauma tai maha-suolikanavan verenvuoto
  • Aiempi verenvuototaipumus
  • Astman historia
  • Kyvyttömyys hengittää nenän kautta tai krooninen suun hengitys
  • Muita poissulkemisperusteita voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 2
Lääke: Parasetamoli
Kerta-annos 2 tablettia parasetamolia (500 mg kukin); lisäksi 2 tablettia, jotka vastaavat lumelääkettä asetyylisalisyylihappoon
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Lääke: Asetyylisalisyylihappo (aspiriini, BAYE4465)
Kerta-annos 2 tablettia asetyylisalisyylihappoa (500 mg kumpikin); lisäksi 2 tablettia, jotka vastaavat plaseboa ja parasetamolia
Placebo Comparator: Käsivarsi 3
Lääke: Plasebo
Kerta-annos 2 tablettia, jotka vastaavat lumelääkettä asetyylisalisyylihappoon ja 2 tablettia, jotka vastaavat plaseboa ja parasetamolia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden ero asetyylisalisyylihapon lähtötasoon verrattuna parasetamoliin
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen
6 tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden ero asetyylisalisyylihapon lähtötasoon verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen
6 tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen
Asetyylisalisyylihapon täydellinen kivunlievitys parasetamoliin verrattuna
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen
6 tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen
Asetyylisalisyylihapon täydellinen kivunlievitys lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen
6 tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen
Ylempien hengitysteiden infektioiden oireiden arviointi
Aikaikkuna: 2 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen
2 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen
Haitallisten tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: Jopa 17 päivää seulonnan jälkeen
Jopa 17 päivää seulonnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11381

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Flunssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa