감기와 관련된 인후염 치료에서 아스피린과 파라세타몰의 효능을 비교하기 위한 위약 및 능동 통제 연구
2014년 12월 10일 업데이트: Bayer
감기와 관련된 인후염이 있는 성인 환자에서 1000mg 아세틸살리실산 및 1000mg 파라세타몰의 효능 및 안전성을 평가하는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 단일 용량, 병렬 그룹 연구
이 연구의 목적은 감기와 관련된 인후통 증상을 치료할 때 1000mg의 파라세타몰(연구 약물)을 비교하여 1000mg 아스피린(연구 약물)의 효능과 안전성을 결정하는 것입니다.
이 연구는 현재 사용 가능한 방법보다 환자에게 더 많은 장점이 있는 감기와 관련된 인후통에 대한 치료 방법을 개발하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
508
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG2 7AG
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M15 6SX
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Lancashire
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Chorley, Lancashire, 영국, PR7 1NY
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Wigan, Lancashire, 영국, WN6 9EW
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L22 0LG
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Liverpool, Merseyside, 영국, L1 9AD
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South Glamorgan
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Cardiff, South Glamorgan, 영국, CF1 3US
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2SQ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 환자
- 지난 5일 이내에 감기에 걸린 경우
- 현재 인후통
- 편도-인두염의 존재 확인
제외 기준:
- 아세틸살리실산, 살리실레이트, 파라세타몰 또는 기타 NSAID에 대한 과민증
- 임산부 또는 수유부
- 소화성 궤양 또는 위장관 출혈의 병력 또는 급성 상태
- 출혈 경향의 병력
- 천식의 역사
- 코로 숨을 쉴 수 없거나 만성 입 호흡의 병력이 있는 경우
- 기타 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 2
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파라세타몰 정제 2정(각각 500mg)의 단일 투여; 또한 위약과 아세틸살리실산이 일치하는 2정
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실험적: 팔 1
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아세틸살리실산(각각 500mg) 2정의 단일 투여; 또한 위약과 Paracetamol이 일치하는 2정
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위약 비교기: 팔 3
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위약과 아세틸살리실산이 일치하는 정제 2개와 위약과 파라세타몰이 일치하는 정제 2개의 단일 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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파라세타몰과 비교하여 아세틸살리실산의 기준선에 대한 통증 강도 차이
기간: 약물 복용 후 6시간 동안
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약물 복용 후 6시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위약과 비교하여 아세틸살리실산의 기준선에 대한 통증 강도 차이
기간: 약물 복용 후 6시간 동안
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약물 복용 후 6시간 동안
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파라세타몰과 비교하여 아세틸살리실산의 총 통증 완화
기간: 약물 복용 후 6시간 동안
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약물 복용 후 6시간 동안
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위약과 비교하여 아세틸살리실산의 총 통증 경감
기간: 약물 복용 후 6시간 동안
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약물 복용 후 6시간 동안
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상기도 감염 증상 평가
기간: 약물 복용 2시간 후
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약물 복용 2시간 후
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부작용 수집
기간: 스크리닝 후 최대 17일
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스크리닝 후 최대 17일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11381
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아세틸살리실산(아스피린, BAYE4465)에 대한 임상 시험
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Leiden University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development종료됨