抽出後のソケットの再生における成長因子が豊富な血漿 (PRGF-エンドレット)
2021年8月20日 更新者：Fundación Eduardo Anitua
下顎臼歯の単純な抜歯における抜歯後窩の再生における成長因子を豊富に含む血漿（PRGF-エンドレット）の有効性と安全性について、従来の治療法で管理されたランダム化臨床試験
歯を除去した直後に治癒プロセスが始まり、最終的な歯槽骨の体積と歯槽堤の構造に影響を与えます。
理想的な機能再建を得るには、適切かつタイムリーな治癒が不可欠です。
外傷による歯の除去や治癒反応の不良は、過剰な骨量の減少につながり、歯の交換が遅れ、高価で時間のかかる再建手術が必要になったり、矯正できなくなったりする可能性があります。
成長因子が豊富な血漿 (PRGF-エンドレット) は、この攻撃性の影響を最小限に抑え、関与する硬組織と軟組織の両方の再生を促進する治療効果が示されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vitoria、スペイン
- Clínica Dental Eduardo Anitua
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女問わず18歳以上の被験者
- 下顎の単純な 1 つの大臼歯の抜歯を示します。
- 追跡期間中の観察の可能性。
除外基準:
- 第三大臼歯が生えていない、または水平に傾いている。
- 手術前の抜歯対象部位の重度の腫れ。
- 変化または重篤な血液疾患を患っている。
- -現在放射線療法、化学療法または免疫抑制療法、コルチコステロイドおよび/または抗凝固薬を受けている、または参加の30日前に受けていた
- NSAID または他の抗炎症薬による定期的な治療中。
- 慢性肝炎または肝硬変の病歴。
- 代謝制御が不十分な糖尿病 (グリコシル化ヘモグロビン >9%)
- 透析を受けている患者。
- 抜歯部位に悪性腫瘍、血管腫、または血管腫が存在する。
- 過去1年間の虚血性心疾患の病歴。
- -研究追跡期間中の妊娠または計画された妊娠。
- 代謝性骨疾患。
- ビスホスホネートを経口および静脈内投与している患者。
- 一般に、研究に参加できないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の治療
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実験的：PRGF-エンドレット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再生成された抽出後のソケットの割合
時間枠：10～12週間
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10～12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再生骨量
時間枠：10～12週間
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CT スキャナーで測定された最初の抜歯後の窩の総体積に対する、最終追跡調査時の再生骨体積の測定値。パーセンテージで表されます。
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10～12週間
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術後疼痛（VAS）
時間枠：抽出後 3、7、15 日後
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抽出後 3、7、15 日後
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軟部組織治癒指数
時間枠：抽出後 3、7、15 日後
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抽出後 3、7、15 日後
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炎症
時間枠：抽出後 3、7、15 日後
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特定の 0 ～ 3 の炎症スコアの使用
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抽出後 3、7、15 日後
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有害事象または合併症
時間枠：10～12週間
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10～12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Eduardo Anitua, MD, DDS, PhD、Clínica Dental Eduardo Anitua
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月20日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FIBEA-01-EC/11/ALV
- 2019-001167-75 (EudraCT番号)
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