Plasma Rico em Fatores de Crescimento (PRGF-Endoret) na Regeneração de Alvéolos Pós-Extração
20 de agosto de 2021 atualizado por: Fundación Eduardo Anitua
Ensaio Clínico Randomizado, Controlado com Tratamento Convencional, da Eficácia e Segurança do Plasma Rico em Fatores de Crescimento (PRGF-Endoret) na Regeneração de Alvéolos Pós-Extração em Extrações Simples de Molares em Mandíbula
Imediatamente após a remoção do dente, inicia-se um processo de cicatrização que afeta o volume do osso alveolar e a arquitetura do rebordo alveolar.
A cicatrização satisfatória e oportuna são essenciais para a obtenção de uma reconstrução funcional ideal.
A remoção traumática de um dente, ou uma má resposta de cicatrização, pode levar à perda óssea excessiva, retardando a substituição do dente, exigindo cirurgias reconstrutivas caras e demoradas, ou mesmo a incapacidade de ser corrigida.
O Plasma Rico em Fatores de Crescimento (PRGF-Endoret) tem demonstrado seu potencial efeito terapêutico para minimizar as consequências desta agressão, promovendo a regeneração dos tecidos moles e duros envolvidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vitoria, Espanha
- Clínica Dental Eduardo Anitua
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos de ambos os sexos e ≥ 18 anos
- Indicação de extração simples de um molar na mandíbula.
- Possibilidade de observação durante o período de seguimento.
Critério de exclusão:
- Terceiros molares não irrompidos ou com inclinação horizontal.
- Inchaço grave antes da cirurgia nas áreas designadas para extração.
- Sofrer de uma alteração ou doença hematológica grave.
- Estar em tratamento ou ter recebido radioterapia, quimioterapia ou terapia imunossupressora, corticosteroides e/ou anticoagulantes 30 dias antes da inclusão
- Em tratamento regular com AINEs ou outros anti-inflamatórios.
- História de hepatite crônica ou cirrose.
- Diabetes mellitus com mau controle metabólico (hemoglobina glicosilada >9%)
- Pacientes em diálise.
- Presença de tumores malignos, hemangiomas ou angiomas na área da extração.
- História de doença isquêmica do coração no último ano.
- Gravidez ou gravidez planejada durante o período de acompanhamento do estudo.
- Doença óssea metabólica.
- Pacientes que tomam bisfosfonatos por via oral e intravenosa.
- Em geral, qualquer incapacidade de participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
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Experimental: PRGF-Endoret
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de alvéolos regenerados pós-extração
Prazo: 10-12 semanas
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10-12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume ósseo regenerado
Prazo: 10-12 semanas
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Medição do volume ósseo regenerado no acompanhamento final em relação ao volume total do alvéolo inicial pós-extração medido por CT-Scanner e expresso como uma porcentagem.
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10-12 semanas
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Dor pós-operatória (EVA)
Prazo: 3, 7 e 15 dias pós-extração
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3, 7 e 15 dias pós-extração
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Índice de cicatrização de tecidos moles
Prazo: 3, 7 e 15 dias pós-extração
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3, 7 e 15 dias pós-extração
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Inflamação
Prazo: 3, 7 e 15 dias pós-extração
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Usando uma pontuação de inflamação específica de 0 a 3
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3, 7 e 15 dias pós-extração
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Eventos adversos ou complicações
Prazo: 10-12 semanas
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10-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eduardo Anitua, MD, DDS, PhD, Clínica Dental Eduardo Anitua
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIBEA-01-EC/11/ALV
- 2019-001167-75 (Número EudraCT)
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