발치 후 소켓의 재생에서 성장 인자(PRGF-Endoret)가 풍부한 혈장
2021년 8월 20일 업데이트: Fundación Eduardo Anitua
하악 어금니 단순 발치 시 발치 후 소켓 재생에서 성장 인자가 풍부한 플라즈마(PRGF-Endoret)의 효능 및 안전성에 대한 기존 치료법으로 통제된 무작위 임상 시험
발치 직후 치조골의 궁극적인 치조골 부피와 구조에 영향을 미치는 치유 과정이 시작됩니다.
이상적인 기능 재건을 위해서는 만족스럽고 시기 적절한 치유가 필수적입니다.
치아의 외상성 제거 또는 열악한 치유 반응은 치아 교체를 지연시키는 과도한 뼈 손실로 이어질 수 있으며 비용과 시간이 많이 소요되는 재건 수술이 필요하거나 심지어 교정이 불가능할 수도 있습니다.
성장 인자가 풍부한 혈장(PRGF-Endoret)은 이러한 공격성의 결과를 최소화하여 경조직 및 연부 조직의 재생을 촉진하는 치료 가능성을 보여주었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vitoria, 스페인
- Clínica Dental Eduardo Anitua
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별과 ≥ 18 세의 피험자
- 하악에서 단순 1대구치 발치의 표시.
- 추적 기간 동안 관찰 가능성.
제외 기준:
- 맹출되지 않은 제3대구치 또는 수평 경사.
- 추출을 위해 지정된 부위의 수술 전 심한 부종.
- 변형 또는 심각한 혈액학적 질환을 앓고 있는 경우.
- 포함 전 30일 동안 방사선 요법, 화학 요법 또는 면역 억제 요법, 코르티코스테로이드 및/또는 항응고제를 현재 받고 있거나 받았음
- NSAID 또는 기타 항염증제로 정기적으로 치료합니다.
- 만성 간염 또는 간경변의 병력.
- 대사 조절이 불량한 당뇨병(당화혈색소 >9%)
- 투석을 받는 환자.
- 적출 부위에 악성 종양, 혈관종 또는 혈관종의 존재.
- 작년에 허혈성 심장 질환의 병력.
- 연구 추적 기간 동안 임신 또는 계획된 임신.
- 대사성 뼈 질환.
- 경구 및 정맥 주사로 비스포스포네이트를 복용하는 환자.
- 일반적으로 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 치료
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실험적: PRGF-Endoret
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발치 후 재생된 소켓의 백분율
기간: 10-12주
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10-12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재생된 뼈 볼륨
기간: 10-12주
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CT-스캐너에 의해 측정되고 백분율로 표시되는 초기 발치 후 소켓 총 부피와 관련하여 최종 후속 조치에서 재생된 뼈 부피의 측정.
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10-12주
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수술 후 통증(VAS)
기간: 추출 후 3, 7, 15일
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추출 후 3, 7, 15일
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연조직 치유 지수
기간: 추출 후 3, 7, 15일
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추출 후 3, 7, 15일
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염증
기간: 추출 후 3, 7, 15일
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특정 0~3 염증 점수 사용
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추출 후 3, 7, 15일
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부작용 또는 합병증
기간: 10-12주
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10-12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eduardo Anitua, MD, DDS, PhD, Clínica Dental Eduardo Anitua
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FIBEA-01-EC/11/ALV
- 2019-001167-75 (EudraCT 번호)
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