IV および経口 NAC による APAP 毒性の治療 2008-2011
2023年7月24日 更新者：Martha Blackford, PharmD、Akron Children's Hospital
N-アセチルシステインの静脈内投与と経口投与によるアセトアミノフェン毒性の治療：遡及的レビュー
アセトアミノフェン（APAP）毒性のためにN-アセチルシステインを投与された患者の遡及的チャートレビュー。経口治療とIV治療の長さ、およびAPAP摂取の管理における臨床薬理学および毒物学部門の効果を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アセトアミノフェン毒性のある小児および青少年の患者。
説明
包含基準:
- 2008 年 6 月 1 日から 2011 年 6 月 30 日までに CHMCA に登録された
- 次の APAP 過剰摂取状況に対する適格な ICD-9 診断コード: 中毒、事故、自殺未遂、治療的使用、暴行、未確定 (965.4、 E850.4、 E950.0、 E935.4、 E962.0、 E980.0)
- 摂取後4時間以上経過した後に得られた場合、血清APAP濃度がルマック・マシューノモグラム上の肝毒性の可能性のあるラインを超えている
- 入学日の年齢が0歳から21歳まで
- 急性APAP摂取
除外基準:
- 血清APAP濃度は実際には文書化されていない
- 経口または点滴による NAC 治療を受けていない
- 肝硬変やC型肝炎などの既存の肝疾患
- 入院日の患者の年齢が21歳以上である
- 慢性的なAPAP摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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経口NAC
急性アセトアミノフェン摂取後に経口NAC治療を受けている患者。
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IV NAC
急性アセトアミノフェン摂取後に IV NAC を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NAC 治療の長さ (時間単位)
時間枠：患者の入院に関する遡及的データ収集、最長推定 5 日間
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APAP 毒性のある患者に使用される IV 製剤と PO 製剤の両方の NAC 治療期間 (時間単位)
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患者の入院に関する遡及的データ収集、最長推定 5 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬理学および毒物学のコンサルティング
時間枠：患者の入院期間に関する遡及的データ収集（最大推定 5 日）
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APAP 毒性による患者の入院中に薬理学および毒物学の診察を受けたかどうかを文書化する
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患者の入院期間に関する遡及的データ収集（最大推定 5 日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martha Blackford, PharmD、CHMCA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kanter MZ. Comparison of oral and i.v. acetylcysteine in the treatment of acetaminophen poisoning. Am J Health Syst Pharm. 2006 Oct 1;63(19):1821-7. doi: 10.2146/ajhp060050.
- Dart RC, Erdman AR, Olson KR, Christianson G, Manoguerra AS, Chyka PA, Caravati EM, Wax PM, Keyes DC, Woolf AD, Scharman EJ, Booze LL, Troutman WG; American Association of Poison Control Centers. Acetaminophen poisoning: an evidence-based consensus guideline for out-of-hospital management. Clin Toxicol (Phila). 2006;44(1):1-18. doi: 10.1080/15563650500394571.
- Whyte IM, Francis B, Dawson AH. Safety and efficacy of intravenous N-acetylcysteine for acetaminophen overdose: analysis of the Hunter Area Toxicology Service (HATS) database. Curr Med Res Opin. 2007 Oct;23(10):2359-68. doi: 10.1185/030079907X219715.
- Yarema MC, Johnson DW, Berlin RJ, Sivilotti ML, Nettel-Aguirre A, Brant RF, Spyker DA, Bailey B, Chalut D, Lee JS, Plint AC, Purssell RA, Rutledge T, Seviour CA, Stiell IG, Thompson M, Tyberg J, Dart RC, Rumack BH. Comparison of the 20-hour intravenous and 72-hour oral acetylcysteine protocols for the treatment of acute acetaminophen poisoning. Ann Emerg Med. 2009 Oct;54(4):606-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.010. Epub 2009 Jun 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月2日
最初の投稿 (推定)
2011年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- APAP & NAC 2008-2011
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