Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie toksyczności APAP za pomocą IV i doustnego NAC 2008-2011

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Martha Blackford, PharmD, Akron Children's Hospital

Leczenie toksyczności acetaminofenu za pomocą dożylnej i doustnej N-acetylocysteiny: przegląd retrospektywny

Retrospektywny przegląd wykresów pacjentów otrzymujących N-acetylocysteinę z powodu toksyczności acetaminofenu (APAP) w celu oceny długości leczenia doustnego w porównaniu z leczeniem dożylnym oraz wpływu działu farmakologii klinicznej i toksykologii na zarządzanie przyjmowaniem APAP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież z toksycznością acetaminofenu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty do CHMCA od 1 czerwca 2008 do 30 czerwca 2011
  • Kwalifikujący kod diagnostyczny ICD-9 dla następujących sytuacji przedawkowania APAP: zatrucie, przypadkowe, próba samobójcza, zastosowanie terapeutyczne, napaść i nieokreślona (965.4, E850.4, E950.0, E935.4, E962.0, E980.0)
  • Stężenie APAP w surowicy powyżej możliwej linii hepatotoksyczności na nomogramie Rumacka-Matthew, jeśli uzyskano > 4 godziny po spożyciu
  • Wiek od 0 do 21 lat w dniu przyjęcia
  • Ostre połknięcie APAP

Kryteria wyłączenia:

  • Stężenia APAP w surowicy nie zostały właściwie udokumentowane
  • Nie otrzymał doustnego ani dożylnego leczenia NAC
  • Istniejąca wcześniej choroba wątroby, taka jak marskość wątroby lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Pacjent > 21 lat w dniu przyjęcia
  • Przewlekłe spożycie APAP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
NAC doustny
Pacjenci otrzymujący doustne leczenie NAC po ostrym zażyciu acetaminofenu.
IV NAC
Pacjenci otrzymujący IV NAC po ostrym zażyciu acetaminofenu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość leczenia NAC w godzinach
Ramy czasowe: Retrospektywne gromadzenie danych do przyjęcia pacjenta do szpitala, maksymalnie 5 dni
Długość leczenia NAC (w godzinach) dla preparatów IV i PO stosowanych u pacjentów z toksycznością APAP
Retrospektywne gromadzenie danych do przyjęcia pacjenta do szpitala, maksymalnie 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsultacje z zakresu farmakologii i toksykologii
Ramy czasowe: Zbieranie retrospektywnych danych dotyczących czasu pobytu pacjenta w szpitalu, maksymalnie 5 dni
Udokumentowanie, czy podczas przyjęcia pacjenta do szpitala z powodu toksyczności APAP uzyskano konsultację farmakologiczną i toksykologiczną
Zbieranie retrospektywnych danych dotyczących czasu pobytu pacjenta w szpitalu, maksymalnie 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akron Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Martha Blackford, PharmD, CHMCA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APAP & NAC 2008-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj