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Trattamento della tossicità APAP con IV e NAC orale 2008-2011

24 luglio 2023 aggiornato da: Martha Blackford, PharmD, Akron Children's Hospital

Trattamento della tossicità dell'acetaminofene con N-acetilcisteina per via endovenosa rispetto a quella orale: una revisione retrospettiva

Revisione retrospettiva della tabella dei pazienti che ricevono N-acetilcisteina per la tossicità dell'acetaminofene (APAP) per valutare la durata del trattamento orale rispetto a IV e l'effetto di una divisione di farmacologia e tossicologia clinica nella gestione delle ingestioni di APAP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici e adolescenti con tossicità da paracetamolo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammesso al CHMCA dal 1 giugno 2008 al 30 giugno 2011
  • Codice di diagnosi ICD-9 qualificante per le seguenti situazioni di sovradosaggio APAP: avvelenamento, accidentale, tentativo di suicidio, uso terapeutico, aggressione e indeterminato (965.4, E850.4, E950.0, E935.4, E962.0, E980.0)
  • Concentrazione APAP sierica al di sopra della possibile linea epatotossica sul nomogramma di Rumack-Matthew se ottenuta > 4 ore dopo l'ingestione
  • Età compresa tra 0 e 21 anni alla data di ammissione
  • Ingestione acuta di APAP

Criteri di esclusione:

  • Concentrazioni sieriche di APAP non effettivamente documentate
  • Non ha ricevuto il trattamento NAC orale o IV
  • Malattie epatiche preesistenti come cirrosi o epatite C
  • Paziente > 21 anni di età alla data di ricovero
  • Ingestione cronica di APAP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CNA orale
Pazienti sottoposti a trattamento orale con NAC dopo un'ingestione acuta di paracetamolo.
IV CNA
Pazienti che ricevono NAC IV dopo un'ingestione acuta di paracetamolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del trattamento NAC in ore
Lasso di tempo: Raccolta dati retrospettiva per ricovero ospedaliero del paziente, massimo stimato 5 giorni
Durata del trattamento NAC (in ore) per entrambe le formulazioni IV e PO utilizzate in pazienti con tossicità APAP
Raccolta dati retrospettiva per ricovero ospedaliero del paziente, massimo stimato 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consulenze di Farmacologia e Tossicologia
Lasso di tempo: Raccolta dati retrospettiva per la durata del ricovero ospedaliero del paziente, massimo stimato 5 giorni
Documentare se è stato ottenuto o meno un consulto farmacologico e tossicologico durante il ricovero ospedaliero del paziente per tossicità APAP
Raccolta dati retrospettiva per la durata del ricovero ospedaliero del paziente, massimo stimato 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akron Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Martha Blackford, PharmD, CHMCA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

4 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APAP & NAC 2008-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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