IV 및 경구 NAC 2008-2011을 통한 APAP 독성의 치료
2023년 7월 24일 업데이트: Martha Blackford, PharmD, Akron Children's Hospital
정맥 주사 대 경구 N-아세틸시스테인을 사용한 아세트아미노펜 독성의 치료: 후향적 검토
아세트아미노펜(APAP) 독성에 대해 N-아세틸시스테인을 투여받은 환자의 후향적 차트 검토를 통해 경구 대 IV 치료 기간과 APAP 섭취 관리에서 임상 약리학 및 독성학 부서의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아세트아미노펜 독성이 있는 소아 및 청소년 환자.
설명
포함 기준:
- 2008년 6월 1일부터 2011년 6월 30일 사이에 CHMCA에 입학 허가
- 다음 APAP 과다복용 상황에 대한 적격 ICD-9 진단 코드: 중독, 우발적, 자살 시도, 치료적 사용, 폭행 및 미확인(965.4, E850.4, E950.0, E935.4, E962.0, E980.0)
- Rumack-Matthew의 노모그램에서 섭취 후 > 4시간에 얻은 경우 혈청 APAP 농도가 간독성 가능성이 있는 선보다 높습니다.
- 입학일 기준 만 0-21세
- 급성 APAP 섭취
제외 기준:
- 실제로 기록되지 않은 혈청 APAP 농도
- 경구 또는 IV NAC 치료를 받지 않았습니다.
- 간경화 또는 C형 간염과 같은 기존의 간 질환
- 입원일 기준 21세 이상의 환자
- 만성 APAP 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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구두 NAC
급성 아세트아미노펜 섭취 후 경구 NAC 치료를 받는 환자.
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IV NAC
급성 아세트아미노펜 섭취 후 IV NAC를 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NAC 치료 시간(시간)
기간: 환자의 입원에 대한 후향적 데이터 수집, 최대 예상 5일
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APAP 독성 환자에게 사용된 IV 및 PO 제형 모두에 대한 NAC 치료 기간(시간)
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환자의 입원에 대한 후향적 데이터 수집, 최대 예상 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약리학 및 독성학 상담
기간: 환자의 입원 기간에 대한 후향적 데이터 수집, 최대 예상 5일
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APAP 독성으로 환자가 병원에 입원하는 동안 약리학 및 독성학 상담을 받았는지 여부 문서화
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환자의 입원 기간에 대한 후향적 데이터 수집, 최대 예상 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martha Blackford, PharmD, CHMCA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kanter MZ. Comparison of oral and i.v. acetylcysteine in the treatment of acetaminophen poisoning. Am J Health Syst Pharm. 2006 Oct 1;63(19):1821-7. doi: 10.2146/ajhp060050.
- Dart RC, Erdman AR, Olson KR, Christianson G, Manoguerra AS, Chyka PA, Caravati EM, Wax PM, Keyes DC, Woolf AD, Scharman EJ, Booze LL, Troutman WG; American Association of Poison Control Centers. Acetaminophen poisoning: an evidence-based consensus guideline for out-of-hospital management. Clin Toxicol (Phila). 2006;44(1):1-18. doi: 10.1080/15563650500394571.
- Whyte IM, Francis B, Dawson AH. Safety and efficacy of intravenous N-acetylcysteine for acetaminophen overdose: analysis of the Hunter Area Toxicology Service (HATS) database. Curr Med Res Opin. 2007 Oct;23(10):2359-68. doi: 10.1185/030079907X219715.
- Yarema MC, Johnson DW, Berlin RJ, Sivilotti ML, Nettel-Aguirre A, Brant RF, Spyker DA, Bailey B, Chalut D, Lee JS, Plint AC, Purssell RA, Rutledge T, Seviour CA, Stiell IG, Thompson M, Tyberg J, Dart RC, Rumack BH. Comparison of the 20-hour intravenous and 72-hour oral acetylcysteine protocols for the treatment of acute acetaminophen poisoning. Ann Emerg Med. 2009 Oct;54(4):606-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.010. Epub 2009 Jun 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APAP & NAC 2008-2011
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