Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av APAP-toksisitet med IV og oral NAC 2008-2011

24. juli 2023 oppdatert av: Martha Blackford, PharmD, Akron Children's Hospital

Behandling av paracetamol-toksisitet med intravenøs vs. oral N-acetylcystein: en retrospektiv gjennomgang

Retrospektiv kartgjennomgang av pasienter som mottar N-acetylcystein for Acetaminophen(APAP) toksisitet for å vurdere lengden på oral vs. IV-behandling og effekten av en avdeling for klinisk farmakologi og toksikologi i håndteringen av APAP-inntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske og ungdomspasienter med paracetamol toksisitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opptak til CHMCA mellom 1. juni 2008 til 30. juni 2011
  • Kvalifiserende ICD-9-diagnosekode for følgende APAP-overdosesituasjoner: forgiftning, utilsiktet, selvmordsforsøk, terapeutisk bruk, overgrep og ubestemt (965.4, E850.4, E950.0, E935.4, E962.0, E980.0)
  • Serum APAP-konsentrasjon over den mulige hepatotoksiske linjen på Rumack-Matthews nomogram hvis oppnådd > 4 timer etter inntak
  • Mellom alderen 0-21 år på opptaksdatoen
  • Akutt APAP-inntak

Ekskluderingskriterier:

  • Serum APAP-konsentrasjoner faktisk ikke dokumentert
  • Fikk ikke oral eller IV NAC-behandling
  • Eksisterende leversykdom som skrumplever eller hepatitt C
  • Pasient > 21 år på innleggelsesdato
  • Kronisk APAP-inntak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Muntlig NAC
Pasienter som får oral NAC-behandling etter et akutt acetaminopheninntak.
IV NAC
Pasienter som får IV NAC etter et akutt acetaminopheninntak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på NAC-behandling i timer
Tidsramme: Retrospektiv datainnsamling for pasientens sykehusinnleggelse, maks estimert 5 dager
Lengde på NAC-behandling (i timer) for både IV- og PO-formuleringer brukt hos pasienter med APAP-toksisitet
Retrospektiv datainnsamling for pasientens sykehusinnleggelse, maks estimert 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Farmakologi og toksikologi konsulterer
Tidsramme: Retrospektiv datainnsamling for lengde på pasientens sykehusinnleggelse, maks estimert 5 dager
Dokumentere hvorvidt en farmakologi- og toksikologisk konsultasjon ble innhentet under pasientens sykehusinnleggelse for APAP-toksisitet
Retrospektiv datainnsamling for lengde på pasientens sykehusinnleggelse, maks estimert 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akron Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martha Blackford, PharmD, CHMCA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2011

Først lagt ut (Antatt)

4. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • APAP & NAC 2008-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere