2008-2011 年使用 IV 和口服 NAC 治疗 APAP 毒性
2023年7月24日 更新者：Martha Blackford, PharmD、Akron Children's Hospital
静脉注射与口服 N-乙酰半胱氨酸治疗对乙酰氨基酚毒性：回顾性研究
对接受 N-乙酰半胱氨酸治疗对乙酰氨基酚 (APAP) 毒性的患者进行回顾性图表审查，以评估口服与静脉注射治疗的时间长度以及临床药理学和毒理学部门在 APAP 摄入管理中的效果。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
对乙酰氨基酚中毒的儿童和青少年患者。
描述
纳入标准：
- 2008年6月1日至2011年6月30日加入CHMCA
- 以下 APAP 过量情况的合格 ICD-9 诊断代码：中毒、意外、自杀未遂、治疗用途、攻击和未确定（965.4， E850.4, E950.0, E935.4, E962.0, E980.0)
- 血清 APAP 浓度高于 Rumack-Matthew 列线图上可能的肝毒性线（如果在摄入 > 4 小时后获得）
- 年龄在入学之日起 0-21 岁之间
- 急性 APAP 摄入
排除标准：
- 实际未记录血清 APAP 浓度
- 没有接受口服或静脉注射 NAC 治疗
- 先前存在的肝病，如肝硬化或丙型肝炎
- 患者在入院之日 > 21 岁
- 慢性 APAP 摄入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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口服NAC
急性对乙酰氨基酚摄入后接受口服 NAC 治疗的患者。
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IV NAC
急性对乙酰氨基酚摄入后接受 IV NAC 的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NAC 治疗的时长（以小时为单位）
大体时间：患者入院的回顾性数据收集，最长预计 5 天
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用于 APAP 毒性患者的 IV 和 PO 制剂的 NAC 治疗时间（小时）
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患者入院的回顾性数据收集，最长预计 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药理学和毒理学咨询
大体时间：收集患者住院时间的回顾性数据，估计最长 5 天
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记录在患者因 APAP 毒性入院期间是否获得了药理学和毒理学咨询
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收集患者住院时间的回顾性数据，估计最长 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martha Blackford, PharmD、CHMCA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kanter MZ. Comparison of oral and i.v. acetylcysteine in the treatment of acetaminophen poisoning. Am J Health Syst Pharm. 2006 Oct 1;63(19):1821-7. doi: 10.2146/ajhp060050.
- Dart RC, Erdman AR, Olson KR, Christianson G, Manoguerra AS, Chyka PA, Caravati EM, Wax PM, Keyes DC, Woolf AD, Scharman EJ, Booze LL, Troutman WG; American Association of Poison Control Centers. Acetaminophen poisoning: an evidence-based consensus guideline for out-of-hospital management. Clin Toxicol (Phila). 2006;44(1):1-18. doi: 10.1080/15563650500394571.
- Whyte IM, Francis B, Dawson AH. Safety and efficacy of intravenous N-acetylcysteine for acetaminophen overdose: analysis of the Hunter Area Toxicology Service (HATS) database. Curr Med Res Opin. 2007 Oct;23(10):2359-68. doi: 10.1185/030079907X219715.
- Yarema MC, Johnson DW, Berlin RJ, Sivilotti ML, Nettel-Aguirre A, Brant RF, Spyker DA, Bailey B, Chalut D, Lee JS, Plint AC, Purssell RA, Rutledge T, Seviour CA, Stiell IG, Thompson M, Tyberg J, Dart RC, Rumack BH. Comparison of the 20-hour intravenous and 72-hour oral acetylcysteine protocols for the treatment of acute acetaminophen poisoning. Ann Emerg Med. 2009 Oct;54(4):606-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.010. Epub 2009 Jun 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月2日
首次发布 (估计的)
2011年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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