Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

APAP toxicitás kezelése IV és orális NAC-val 2008-2011

2023. július 24. frissítette: Martha Blackford, PharmD, Akron Children's Hospital

Az acetaminofen toxicitás kezelése intravénás vs. orális N-acetilciszteinnel: Retrospektív áttekintés

Az acetaminofen(APAP) toxicitás miatt N-acetilciszteint kapó betegek retrospektív diagramjának áttekintése az orális vs. intravénás kezelés hosszának, valamint a klinikai farmakológiai és toxikológiai részleg hatásának felmérése érdekében az APAP-bevitel kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

47

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Acetaminofen toxicitásban szenvedő gyermek- és serdülőkorú betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvétel a CHMCA-ba 2008. június 1. és 2011. június 30. között
  • Minősítő ICD-9 diagnosztikai kód a következő APAP-túladagolási helyzetekre: mérgezés, véletlen, öngyilkossági kísérlet, terápiás felhasználás, támadás és meghatározatlan (965.4, E850.4, E950.0, E935.4, E962.0, E980.0)
  • A szérum APAP-koncentrációja meghaladja a lehetséges hepatotoxikus vonalat a Rumack-Matthew-féle nomogramon, ha a lenyelés után több mint 4 órával észlelték
  • 0-21 éves kor között a felvétel időpontjában
  • Akut APAP lenyelés

Kizárási kritériumok:

  • A szérum APAP-koncentrációit valójában nem dokumentálták
  • Nem részesült orális vagy IV NAC kezelésben
  • Meglévő májbetegség, például cirrhosis vagy hepatitis C
  • A beteg több mint 21 éves a felvétel időpontjában
  • Krónikus APAP lenyelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Orális NAC
Orális NAC-kezelésben részesülő betegek akut acetaminofen lenyelése után.
IV NAC
IV NAC-t kapó betegek akut acetaminofen lenyelés után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A NAC kezelés hossza órákban
Időkeret: Retrospektív adatgyűjtés a beteg kórházi felvételéhez, becsült maximum 5 nap
A NAC-kezelés hossza (órában) APAP-toxicitásban szenvedő betegeknél alkalmazott IV és PO készítmények esetében
Retrospektív adatgyűjtés a beteg kórházi felvételéhez, becsült maximum 5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Farmakológiai és toxikológiai tanácsadás
Időkeret: Retrospektív adatgyűjtés a beteg kórházi felvételének időtartamára vonatkozóan, becsült maximum 5 nap
Annak dokumentálása, hogy a beteg APAP toxicitás miatti kórházi felvétele során történt-e farmakológiai és toxikológiai konzultáció.
Retrospektív adatgyűjtés a beteg kórházi felvételének időtartamára vonatkozóan, becsült maximum 5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akron Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martha Blackford, PharmD, CHMCA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 2.

Első közzététel (Becsült)

2011. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APAP & NAC 2008-2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel