Tratamento da Toxicidade APAP com NAC IV e Oral 2008-2011
24 de julho de 2023 atualizado por: Martha Blackford, PharmD, Akron Children's Hospital
Tratamento da toxicidade do acetaminofeno com N-acetilcisteína intravenosa versus oral: uma revisão retrospectiva
Revisão retrospectiva de prontuários de pacientes que recebem N-acetilcisteína para toxicidade de acetaminofeno (APAP) para avaliar a duração do tratamento oral versus IV e o efeito de uma divisão de Farmacologia Clínica e Toxicologia no gerenciamento de ingestões de APAP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos e adolescentes com toxicidade paracetamol.
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido no CHMCA entre 1º de junho de 2008 e 30 de junho de 2011
- Código qualificador de diagnóstico CID-9 para as seguintes situações de overdose de APAP: envenenamento, acidental, tentativa de suicídio, uso terapêutico, assalto e indeterminado (965.4, E850.4, E950.0, E935.4, E962.0, E980.0)
- Concentração sérica de APAP acima da possível linha hepatotóxica no nomograma de Rumack-Matthew se obtida > 4 horas após a ingestão
- Entre as idades de 0 a 21 anos na data de admissão
- Ingestão aguda de APAP
Critério de exclusão:
- Concentrações séricas de APAP não realmente documentadas
- Não recebeu o tratamento NAC oral ou IV
- Doença hepática preexistente, como cirrose ou hepatite C
- Paciente > 21 anos de idade na data de admissão
- Ingestão crônica de APAP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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NAC oral
Pacientes recebendo tratamento oral com NAC após uma ingestão aguda de paracetamol.
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IV NAC
Pacientes recebendo IV NAC após uma ingestão aguda de paracetamol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do tratamento NAC em horas
Prazo: Coleta retrospectiva de dados para internação do paciente, máximo estimado de 5 dias
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Duração do tratamento com NAC (em horas) para formulações IV e PO usadas em pacientes com toxicidade por APAP
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Coleta retrospectiva de dados para internação do paciente, máximo estimado de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consultas de Farmacologia e Toxicologia
Prazo: Coleta retrospectiva de dados para duração da internação do paciente, máximo estimado de 5 dias
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Documentar se uma consulta de farmacologia e toxicologia foi ou não obtida durante a internação do paciente por toxicidade APAP
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Coleta retrospectiva de dados para duração da internação do paciente, máximo estimado de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Blackford, PharmD, CHMCA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kanter MZ. Comparison of oral and i.v. acetylcysteine in the treatment of acetaminophen poisoning. Am J Health Syst Pharm. 2006 Oct 1;63(19):1821-7. doi: 10.2146/ajhp060050.
- Dart RC, Erdman AR, Olson KR, Christianson G, Manoguerra AS, Chyka PA, Caravati EM, Wax PM, Keyes DC, Woolf AD, Scharman EJ, Booze LL, Troutman WG; American Association of Poison Control Centers. Acetaminophen poisoning: an evidence-based consensus guideline for out-of-hospital management. Clin Toxicol (Phila). 2006;44(1):1-18. doi: 10.1080/15563650500394571.
- Whyte IM, Francis B, Dawson AH. Safety and efficacy of intravenous N-acetylcysteine for acetaminophen overdose: analysis of the Hunter Area Toxicology Service (HATS) database. Curr Med Res Opin. 2007 Oct;23(10):2359-68. doi: 10.1185/030079907X219715.
- Yarema MC, Johnson DW, Berlin RJ, Sivilotti ML, Nettel-Aguirre A, Brant RF, Spyker DA, Bailey B, Chalut D, Lee JS, Plint AC, Purssell RA, Rutledge T, Seviour CA, Stiell IG, Thompson M, Tyberg J, Dart RC, Rumack BH. Comparison of the 20-hour intravenous and 72-hour oral acetylcysteine protocols for the treatment of acute acetaminophen poisoning. Ann Emerg Med. 2009 Oct;54(4):606-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.010. Epub 2009 Jun 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
4 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APAP & NAC 2008-2011
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