Behandlung der APAP-Toxizität mit intravenöser und oraler NAC 2008–2011
24. Juli 2023 aktualisiert von: Martha Blackford, PharmD, Akron Children's Hospital
Behandlung der Acetaminophen-Toxizität mit intravenösem vs. oralem N-Acetylcystein: Eine retrospektive Übersicht
Retrospektive Diagrammüberprüfung von Patienten, die N-Acetylcystein wegen Acetaminophen(APAP)-Toxizität erhalten, um die Dauer der oralen vs. intravenösen Behandlung und die Wirkung einer Abteilung für klinische Pharmakologie und Toxikologie bei der Behandlung von APAP-Einnahmen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische und jugendliche Patienten mit Paracetamol-Toxizität.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugelassen bei CHMCA zwischen dem 1. Juni 2008 und dem 30. Juni 2011
- Qualifizierender ICD-9-Diagnosecode für die folgenden APAP-Überdosierungssituationen: Vergiftung, Unfall, Selbstmordversuch, therapeutische Anwendung, Körperverletzung und unbestimmt (965,4, E850.4, E950.0, E935.4, E962.0, E980.0)
- Serum-APAP-Konzentration über der möglichen hepatotoxischen Linie im Rumack-Matthew-Nomogramm, wenn sie > 4 Stunden nach der Einnahme ermittelt wird
- Zum Zeitpunkt der Aufnahme sind sie zwischen 0 und 21 Jahre alt
- Akute APAP-Einnahme
Ausschlusskriterien:
- Serum-APAP-Konzentrationen sind nicht tatsächlich dokumentiert
- Erhielt keine orale oder intravenöse NAC-Behandlung
- Vorbestehende Lebererkrankung wie Leberzirrhose oder Hepatitis C
- Patient > 21 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme
- Chronische APAP-Einnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Mündliches NAC
Patienten, die nach einer akuten Paracetamol-Einnahme eine orale NAC-Behandlung erhalten.
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IV NAC
Patienten, die NAC i.v. nach einer akuten Acetaminophen-Einnahme erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer der NAC-Behandlung in Stunden
Zeitfenster: Retrospektive Datenerfassung für die Krankenhauseinweisung des Patienten, voraussichtlich maximal 5 Tage
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Dauer der NAC-Behandlung (in Stunden) für IV- und PO-Formulierungen, die bei Patienten mit APAP-Toxizität verwendet werden
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Retrospektive Datenerfassung für die Krankenhauseinweisung des Patienten, voraussichtlich maximal 5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pharmakologische und toxikologische Beratung
Zeitfenster: Retrospektive Datenerfassung zur Dauer der Krankenhauseinweisung des Patienten, geschätzte maximal 5 Tage
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Dokumentation, ob während der Krankenhauseinweisung des Patienten wegen APAP-Toxizität eine pharmakologische und toxikologische Beratung eingeholt wurde oder nicht
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Retrospektive Datenerfassung zur Dauer der Krankenhauseinweisung des Patienten, geschätzte maximal 5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martha Blackford, PharmD, CHMCA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kanter MZ. Comparison of oral and i.v. acetylcysteine in the treatment of acetaminophen poisoning. Am J Health Syst Pharm. 2006 Oct 1;63(19):1821-7. doi: 10.2146/ajhp060050.
- Dart RC, Erdman AR, Olson KR, Christianson G, Manoguerra AS, Chyka PA, Caravati EM, Wax PM, Keyes DC, Woolf AD, Scharman EJ, Booze LL, Troutman WG; American Association of Poison Control Centers. Acetaminophen poisoning: an evidence-based consensus guideline for out-of-hospital management. Clin Toxicol (Phila). 2006;44(1):1-18. doi: 10.1080/15563650500394571.
- Whyte IM, Francis B, Dawson AH. Safety and efficacy of intravenous N-acetylcysteine for acetaminophen overdose: analysis of the Hunter Area Toxicology Service (HATS) database. Curr Med Res Opin. 2007 Oct;23(10):2359-68. doi: 10.1185/030079907X219715.
- Yarema MC, Johnson DW, Berlin RJ, Sivilotti ML, Nettel-Aguirre A, Brant RF, Spyker DA, Bailey B, Chalut D, Lee JS, Plint AC, Purssell RA, Rutledge T, Seviour CA, Stiell IG, Thompson M, Tyberg J, Dart RC, Rumack BH. Comparison of the 20-hour intravenous and 72-hour oral acetylcysteine protocols for the treatment of acute acetaminophen poisoning. Ann Emerg Med. 2009 Oct;54(4):606-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.010. Epub 2009 Jun 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APAP & NAC 2008-2011
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