Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение токсичности APAP с помощью внутривенного и перорального NAC 2008-2011 гг.

24 июля 2023 г. обновлено: Martha Blackford, PharmD, Akron Children's Hospital

Лечение токсичности ацетаминофена с помощью внутривенного и перорального N-ацетилцистеина: ретроспективный обзор

Ретроспективный обзор карт пациентов, получающих N-ацетилцистеин от токсичности ацетаминофена (APAP), для оценки продолжительности перорального и внутривенного лечения и влияния отдела клинической фармакологии и токсикологии на лечение приема внутрь APAP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Токсичность ацетаминофена

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты педиатрического и подросткового возраста с отравлением ацетаминофеном.

Описание

Критерии включения:

Принят в CHMCA с 1 июня 2008 г. по 30 июня 2011 г.
Квалифицирующий диагностический код МКБ-9 для следующих ситуаций передозировки APAP: отравление, несчастный случай, суицидальная попытка, терапевтическое использование, причинение вреда и неопределенное (965.4, Е850.4, Е950.0, Е935.4, Е962.0, Е980.0)
Концентрация APAP в сыворотке выше возможной гепатотоксической линии на номограмме Румака-Мэттью, если получена > 4 часов после приема внутрь
В возрасте от 0 до 21 года на дату поступления
Острое проглатывание APAP

Критерий исключения:

Концентрации APAP в сыворотке фактически не задокументированы
Не получали пероральное или внутривенное лечение NAC
Ранее существовавшие заболевания печени, такие как цирроз или гепатит С
Возраст пациента > 21 года на дату поступления
Хронический прием APAP

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Оральный НАК Пациенты, получающие пероральное лечение NAC после острого приема ацетаминофена.
IV НАК Пациенты, получающие NAC внутривенно после острого приема ацетаминофена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продолжительность лечения NAC в часах Временное ограничение: Сбор ретроспективных данных о госпитализации пациента, максимум 5 дней	Продолжительность лечения NAC (в часах) для внутривенных и пероральных препаратов, используемых у пациентов с токсичностью APAP	Сбор ретроспективных данных о госпитализации пациента, максимум 5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Консультации по фармакологии и токсикологии Временное ограничение: Сбор ретроспективных данных о продолжительности госпитализации пациента, максимум 5 дней.	Документирование того, была ли консультация по фармакологии и токсикологии получена во время госпитализации пациента по поводу APAP-токсичности.	Сбор ретроспективных данных о продолжительности госпитализации пациента, максимум 5 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akron Children's Hospital

Следователи

Главный следователь: Martha Blackford, PharmD, CHMCA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

APAP & NAC 2008-2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .