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Traitement de la toxicité APAP avec NAC IV et oral 2008-2011

24 juillet 2023 mis à jour par: Martha Blackford, PharmD, Akron Children's Hospital

Traitement de la toxicité de l'acétaminophène avec de la N-acétylcystéine par voie intraveineuse ou par voie orale : une revue rétrospective

Examen rétrospectif des dossiers des patients qui reçoivent de la N-acétylcystéine pour la toxicité de l'acétaminophène (APAP) afin d'évaluer la durée du traitement par voie orale ou intraveineuse et l'effet d'une division de pharmacologie clinique et de toxicologie dans la gestion des ingestions d'APAP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques et adolescents présentant une toxicité à l'acétaminophène.

La description

Critère d'intégration:

  • Admis à CHMCA entre le 1er juin 2008 et le 30 juin 2011
  • Code de diagnostic qualifiant de la CIM-9 pour les situations de surdosage d'APAP suivantes : empoisonnement, accidentel, tentative de suicide, utilisation thérapeutique, agression et indéterminé (965.4, E850.4, E950.0, E935.4, E962.0, E980.0)
  • Concentration sérique d'APAP au-dessus de la ligne hépatotoxique possible sur le nomogramme de Rumack-Matthew si elle est obtenue > 4 heures après l'ingestion
  • Entre 0 et 21 ans à la date d'admission
  • Ingestion aiguë d'APAP

Critère d'exclusion:

  • Les concentrations sériques d'APAP ne sont pas réellement documentées
  • N'a pas reçu le traitement NAC oral ou IV
  • Maladie hépatique préexistante telle que la cirrhose ou l'hépatite C
  • Patient > 21 ans à la date d'admission
  • Ingestion chronique d'APAP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
NAC orale
Patients recevant un traitement par NAC par voie orale après une ingestion aiguë d'acétaminophène.
IV NAC
Patients recevant de la NAC IV après une ingestion aiguë d'acétaminophène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du traitement NAC en heures
Délai: Collecte de données rétrospective pour l'admission à l'hôpital du patient, maximum estimé à 5 jours
Durée du traitement NAC (en heures) pour les formulations IV et PO utilisées chez les patients présentant une toxicité APAP
Collecte de données rétrospective pour l'admission à l'hôpital du patient, maximum estimé à 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consultations en pharmacologie et toxicologie
Délai: Collecte de données rétrospective sur la durée d'hospitalisation du patient, maximum estimé à 5 jours
Documenter si une consultation en pharmacologie et toxicologie a été obtenue ou non lors de l'admission du patient à l'hôpital pour toxicité APAP
Collecte de données rétrospective sur la durée d'hospitalisation du patient, maximum estimé à 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akron Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martha Blackford, PharmD, CHMCA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2011

Première publication (Estimé)

4 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • APAP & NAC 2008-2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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