Behandling av APAP-toxicitet med IV och oral NAC 2008-2011
24 juli 2023 uppdaterad av: Martha Blackford, PharmD, Akron Children's Hospital
Behandling av paracetamoltoxicitet med intravenös vs. oralt N-acetylcystein: en retrospektiv granskning
Retrospektiv kartöversikt över patienter som får N-acetylcystein för Acetaminophen(APAP)-toxicitet för att bedöma längden på oral kontra IV-behandling och effekten av en avdelning för klinisk farmakologi och toxikologi vid hanteringen av APAP-intag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
47
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska och ungdomar med acetaminophentoxicitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagen till CHMCA mellan 1 juni 2008 till 30 juni 2011
- Kvalificerande ICD-9-diagnoskod för följande APAP-överdossituationer: förgiftning, oavsiktlig, självmordsförsök, terapeutisk användning, misshandel och obestämd(965.4, E850.4, E950.0, E935.4, E962.0, E980.0)
- Serum APAP-koncentration över den möjliga hepatotoxiska linjen på Rumack-Matthews nomogram om den erhålls > 4 timmar efter intag
- Mellan åldrarna 0-21 år på antagningsdatum
- Akut APAP-intag
Exklusions kriterier:
- Serum APAP-koncentrationer är faktiskt inte dokumenterade
- Fick inte oral eller IV NAC-behandling
- Redan existerande leversjukdom som cirros eller hepatit C
- Patient > 21 år på inläggningsdagen
- Kroniskt APAP-intag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Oral NAC
Patienter som får oral NAC-behandling efter ett akut acetaminophenintag.
|
|
IV NAC
Patienter som får IV NAC efter ett akut acetaminophenintag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NAC-behandlingens längd i timmar
Tidsram: Retrospektiv datainsamling för patientens sjukhusinläggning, max beräknat 5 dagar
|
Längd på NAC-behandling (i timmar) för både IV- och PO-formuleringar som används hos patienter med APAP-toxicitet
|
Retrospektiv datainsamling för patientens sjukhusinläggning, max beräknat 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Farmakologi & Toxikologi konsulter
Tidsram: Retrospektiv datainsamling för längden av patientens sjukhusinläggning, max beräknat 5 dagar
|
Dokumentera om en farmakologi- och toxikologisk konsultation erhölls under patientens sjukhusinläggning för APAP-toxicitet
|
Retrospektiv datainsamling för längden av patientens sjukhusinläggning, max beräknat 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martha Blackford, PharmD, CHMCA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kanter MZ. Comparison of oral and i.v. acetylcysteine in the treatment of acetaminophen poisoning. Am J Health Syst Pharm. 2006 Oct 1;63(19):1821-7. doi: 10.2146/ajhp060050.
- Dart RC, Erdman AR, Olson KR, Christianson G, Manoguerra AS, Chyka PA, Caravati EM, Wax PM, Keyes DC, Woolf AD, Scharman EJ, Booze LL, Troutman WG; American Association of Poison Control Centers. Acetaminophen poisoning: an evidence-based consensus guideline for out-of-hospital management. Clin Toxicol (Phila). 2006;44(1):1-18. doi: 10.1080/15563650500394571.
- Whyte IM, Francis B, Dawson AH. Safety and efficacy of intravenous N-acetylcysteine for acetaminophen overdose: analysis of the Hunter Area Toxicology Service (HATS) database. Curr Med Res Opin. 2007 Oct;23(10):2359-68. doi: 10.1185/030079907X219715.
- Yarema MC, Johnson DW, Berlin RJ, Sivilotti ML, Nettel-Aguirre A, Brant RF, Spyker DA, Bailey B, Chalut D, Lee JS, Plint AC, Purssell RA, Rutledge T, Seviour CA, Stiell IG, Thompson M, Tyberg J, Dart RC, Rumack BH. Comparison of the 20-hour intravenous and 72-hour oral acetylcysteine protocols for the treatment of acute acetaminophen poisoning. Ann Emerg Med. 2009 Oct;54(4):606-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.010. Epub 2009 Jun 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2011
Första postat (Beräknad)
4 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- APAP & NAC 2008-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .