Tratamiento de la toxicidad de APAP con NAC IV y oral 2008-2011
24 de julio de 2023 actualizado por: Martha Blackford, PharmD, Akron Children's Hospital
Tratamiento de la intoxicación por paracetamol con N-acetilcisteína intravenosa versus oral: una revisión retrospectiva
Revisión retrospectiva de cuadros de pacientes que reciben N-acetilcisteína para la toxicidad del paracetamol (APAP) para evaluar la duración del tratamiento oral frente al IV y el efecto de una división de Farmacología Clínica y Toxicología en el manejo de las ingestiones de APAP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos y adolescentes con toxicidad por paracetamol.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en CHMCA entre el 1 de junio de 2008 y el 30 de junio de 2011
- Código de diagnóstico CIE-9 que califica para las siguientes situaciones de sobredosis de APAP: envenenamiento, accidental, intento de suicidio, uso terapéutico, agresión e indeterminado (965.4, E850.4, E950.0, E935.4, E962.0, E980.0)
- Concentración sérica de APAP por encima de la posible línea hepatotóxica del nomograma de Rumack-Matthew si se obtiene > 4 horas después de la ingestión
- Entre las edades de 0-21 años en la fecha de admisión
- Ingestión aguda de APAP
Criterio de exclusión:
- Concentraciones séricas de APAP no documentadas en realidad
- No recibió el tratamiento NAC oral o IV
- Enfermedad hepática preexistente como cirrosis o hepatitis C
- Paciente > 21 años de edad en la fecha de ingreso
- Ingestión crónica de APAP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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NAC oral
Pacientes que reciben tratamiento oral con NAC después de una ingestión aguda de paracetamol.
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IV NAC
Pacientes que reciben IV NAC después de una ingestión aguda de paracetamol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del tratamiento NAC en horas
Periodo de tiempo: Recopilación de datos retrospectivos para el ingreso hospitalario del paciente, máximo estimado de 5 días
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Duración del tratamiento con NAC (en horas) para las formulaciones IV y PO utilizadas en pacientes con toxicidad por APAP
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Recopilación de datos retrospectivos para el ingreso hospitalario del paciente, máximo estimado de 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consultas de farmacología y toxicología
Periodo de tiempo: Recopilación retrospectiva de datos para la duración del ingreso hospitalario del paciente, máximo estimado de 5 días
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Documentar si se obtuvo o no una consulta de farmacología y toxicología durante el ingreso hospitalario del paciente por toxicidad de APAP
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Recopilación retrospectiva de datos para la duración del ingreso hospitalario del paciente, máximo estimado de 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Blackford, PharmD, CHMCA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kanter MZ. Comparison of oral and i.v. acetylcysteine in the treatment of acetaminophen poisoning. Am J Health Syst Pharm. 2006 Oct 1;63(19):1821-7. doi: 10.2146/ajhp060050.
- Dart RC, Erdman AR, Olson KR, Christianson G, Manoguerra AS, Chyka PA, Caravati EM, Wax PM, Keyes DC, Woolf AD, Scharman EJ, Booze LL, Troutman WG; American Association of Poison Control Centers. Acetaminophen poisoning: an evidence-based consensus guideline for out-of-hospital management. Clin Toxicol (Phila). 2006;44(1):1-18. doi: 10.1080/15563650500394571.
- Whyte IM, Francis B, Dawson AH. Safety and efficacy of intravenous N-acetylcysteine for acetaminophen overdose: analysis of the Hunter Area Toxicology Service (HATS) database. Curr Med Res Opin. 2007 Oct;23(10):2359-68. doi: 10.1185/030079907X219715.
- Yarema MC, Johnson DW, Berlin RJ, Sivilotti ML, Nettel-Aguirre A, Brant RF, Spyker DA, Bailey B, Chalut D, Lee JS, Plint AC, Purssell RA, Rutledge T, Seviour CA, Stiell IG, Thompson M, Tyberg J, Dart RC, Rumack BH. Comparison of the 20-hour intravenous and 72-hour oral acetylcysteine protocols for the treatment of acute acetaminophen poisoning. Ann Emerg Med. 2009 Oct;54(4):606-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.05.010. Epub 2009 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APAP & NAC 2008-2011
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