Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

APAP-toksisuuden hoito IV:llä ja suun kautta otettavalla NAC:lla 2008-2011

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Martha Blackford, PharmD, Akron Children's Hospital

Asetaminofeenitoksisuuden hoito suonensisäisellä vs. suun kautta otettavalla N-asetyylikysteiinillä: retrospektiivinen katsaus

Takautuva kaaviokatsaus potilaista, jotka saavat N-asetyylikysteiiniä asetaminofeenin (APAP) toksisuuden vuoksi, jotta voidaan arvioida oraalisen vs. IV -hoidon kestoa ja kliinisen farmakologian ja toksikologian jaon vaikutusta APAP-nielemisen hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset ja nuoret potilaat, joilla on asetaminofeenille toksisuutta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CHMCA:n jäsen 1. kesäkuuta 2008 - 30. kesäkuuta 2011
  • Hyväksyvä ICD-9-diagnoosikoodi seuraaville APAP-yliannostustilanteille: myrkytys, onnettomuus, itsemurhayritys, terapeuttinen käyttö, hyökkäys ja määrittelemätön (965.4, E850.4, E950.0, E935.4, E962.0, E980.0)
  • Seerumin APAP-pitoisuus ylittää mahdollisen maksatoksisen viivan Rumack-Matthew'n nomogrammissa, jos se on saatu yli 4 tuntia nielemisen jälkeen
  • Ikäraja 0-21 vuotta tulopäivänä
  • Akuutti APAP-nieleminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Seerumin APAP-pitoisuuksia ei varsinaisesti dokumentoitu
  • Ei saanut oraalista tai IV NAC-hoitoa
  • Aiempi maksasairaus, kuten kirroosi tai hepatiitti C
  • Potilas yli 21-vuotias vastaanottopäivänä
  • Krooninen APAP-nieleminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Suullinen NAC
Potilaat, jotka saavat oraalista NAC-hoitoa akuutin asetaminofeenin nauttimisen jälkeen.
IV NAC
Potilaat, jotka saavat IV NAC:ta akuutin asetaminofeenin nauttimisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NAC-hoidon pituus tunteina
Aikaikkuna: Retrospektiivinen tiedonkeruu potilaan sairaalahoitoa varten, enintään 5 päivää
NAC-hoidon pituus (tunteina) sekä IV- että PO-valmisteille, joita käytetään potilailla, joilla on APAP-toksisuus
Retrospektiivinen tiedonkeruu potilaan sairaalahoitoa varten, enintään 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakologian ja toksikologian konsultit
Aikaikkuna: Retrospektiivinen tiedonkeruu potilaan sairaalahoidon pituudesta, enintään 5 päivää
Sen dokumentointi, hankittiinko farmakologinen ja toksikologinen konsultaatio potilaan sairaalahoidon aikana APAP-toksisuuden vuoksi.
Retrospektiivinen tiedonkeruu potilaan sairaalahoidon pituudesta, enintään 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akron Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Martha Blackford, PharmD, CHMCA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APAP & NAC 2008-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Asetaaminofeenin myrkyllisyys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa