Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van APAP-toxiciteit met IV en orale NAC 2008-2011

24 juli 2023 bijgewerkt door: Martha Blackford, PharmD, Akron Children's Hospital

Behandeling van paracetamoltoxiciteit met intraveneuze versus orale N-acetylcysteïne: een retrospectieve beoordeling

Retrospectief overzicht van patiënten die N-acetylcysteïne krijgen voor Acetaminophen (APAP) -toxiciteit om de duur van orale versus IV-behandeling en het effect van een afdeling Klinische Farmacologie en Toxicologie bij het beheer van APAP-innames te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische en adolescente patiënten met paracetamoltoxiciteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegelaten tot CHMCA tussen 1 juni 2008 en 30 juni 2011
  • Kwalificerende ICD-9-diagnosecode voor de volgende APAP-overdosissituaties: vergiftiging, accidenteel, zelfmoordpoging, therapeutisch gebruik, mishandeling en onbepaald (965.4, E850.4, E950.0, E935.4, E962.0, E980.0)
  • Serum APAP-concentratie boven de mogelijk hepatotoxische lijn op het nomogram van Rumack-Matthew indien verkregen > 4 uur na inname
  • Tussen 0-21 jaar op de opnamedatum
  • Acute APAP-inname

Uitsluitingscriteria:

  • Serum APAP-concentraties niet echt gedocumenteerd
  • Heeft de orale of IV NAC-behandeling niet ontvangen
  • Reeds bestaande leverziekte zoals cirrose of hepatitis C
  • Patiënt > 21 jaar op de opnamedatum
  • Chronische APAP-inname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mondeling NAC
Patiënten die een orale NAC-behandeling krijgen na een acute inname van paracetamol.
IV NAC
Patiënten die IV NAC kregen na een acute inname van paracetamol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de NAC-behandeling in uren
Tijdsspanne: Retrospectieve gegevensverzameling voor ziekenhuisopname van de patiënt, maximaal geschat op 5 dagen
Duur van de NAC-behandeling (in uren) voor zowel IV- als PO-formuleringen die worden gebruikt bij patiënten met APAP-toxiciteit
Retrospectieve gegevensverzameling voor ziekenhuisopname van de patiënt, maximaal geschat op 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Farmacologie & Toxicologie consulten
Tijdsspanne: Retrospectieve gegevensverzameling voor de duur van de ziekenhuisopname van de patiënt, maximaal geschat 5 dagen
Documenteren of er al dan niet een farmacologisch en toxicologisch consult werd verkregen tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt voor APAP-toxiciteit
Retrospectieve gegevensverzameling voor de duur van de ziekenhuisopname van de patiënt, maximaal geschat 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akron Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martha Blackford, PharmD, CHMCA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

4 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • APAP & NAC 2008-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren