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反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) と P50 誘発電位成分 (rTMS-P50)

2026年3月30日 更新者:University Hospital, Caen

P50誘発電位成分の抑制による低周波および高周波反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)の効果の評価(rTMS-P50)

反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、うつ病と統合失調症の両方でその有効性を実証した最近の技術です。 しかし、その有効性が科学界と臨床医によって認識されたとしても、ニューロンと脳ネットワークに対するその作用は議論されたままです.

運動領域では、さまざまな rTMS 研究で一般的に 1 ~ 40 Hz の刺激周波数が使用され、効果が異なります。低周波は抑制効果に関連していますが、最高周波数は運動反応によって証明されるように、むしろいくつかのファシリテーター効果があります。 ただし、運動系に有効なものは、異なる神経組織を持つ他の大脳領域に必ずしも適用できるわけではありません。 運動系に対するrTMSのこれらの反対の効果(動きの有無)を観察するのが簡単である場合、高レベル機能に関与するより統合された皮質に対するこれらの潜在的な効果は証明されていません.

無運動大脳領域における rTMS の効果を解釈する可能性の 1 つは、rTMS 前後の EEG の変更を研究し、高周波数と低周波数の刺激の異なる効果が存在するかどうかを確認することです。 これまでのところ、これら 2 つの技術を組み合わせた研究では、rTMS 後の数秒から数分の間にのみ脳の電気活動の変化が観察されており、長い遅延 (数日) 後に観察された臨床効果とは対照的に現れています。

私たちの研究の貢献は、低および高周波数の刺激でテストされたrTMSの前後に、P50誘発潜在成分の抑制のパラダイムを使用することにあります。 このパラダイムは、非常に短い間隔 (通常は 500 ミリ秒) で提示される 2 つの同一の聴覚刺激で構成されます。 しかし、よく研究されているこの効果は、皮質の錐体ニューロンに対するガバ作動性介在ニューロンによる抑制作用に起因する可能性があります。 したがって、研究者らは、高周波 rTMS は側頭葉にファシリテーター効果があるため、rTMS 後の P50 の抑制を誘発しないのに対し、低周波 rTMS は P50 のより大きな抑制を特徴とする抑制効果を誘発すると仮定しています。

方法: 30 人の健康な被験者 (うち 16 人の女性) は、書面による同意後に含まれます。 無作為化後、30 日間隔で 1 Hz と 20 Hz のクロスオーバーで rTMS の 2 セッションを受け取ります。 脳波と P50 誘発電位は、rTMS の前後に行われます。 刺激の部位は、ニューロナビゲーションによって決定され、機能的磁気共鳴イメージング中に言語タスクによって生成される最大活性化クラスターに対応します。 主な判断基準は、P50 の S2/S1 比です。 潜在的な二次的影響が評価されます (UKU 適応)。 二次基準は、アルファ、ベータ、およびガンマ帯域の EEG スペクトルの rTMS 前後の比較です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Caen、フランス
        • Caen University Hospital, department of psychiatry and explorations fonctionnelles neurologiques

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健常者、右利き、18 歳から 60 歳まで
  • 書面による同意
  • 社会保障付き

除外基準:

  • 妊娠、授乳
  • 脳腫瘍またはてんかん
  • 現在または過去の精神医学的、神経学的または耳鼻咽喉科疾患
  • 向精神薬または薬物乱用のある健康な被験者
  • たばこを離乳している健康な被験者
  • 家庭教師付きの保護された主要な
  • MRIおよびrTMSへの反対の兆候

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:高周波rTMS
20Hzの刺激周波数
他の:低周波rTMS
1Hzの刺激周波数

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
P50 比刺激 2/S 刺激 1
時間枠:刺激の日 (1 日目)
刺激の日 (1 日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pr Sonia Dollfus, MD, PhD、University Hospital, Caen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月7日

最初の投稿 (推定)

2011年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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