Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) и компонент вызванного потенциала P50 (rTMS-P50)

7 июня 2013 г. обновлено: University Hospital, Caen

Оценка влияния низкочастотной и высокочастотной повторной транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) на подавление компонента вызванного потенциала P50 (rTMS-P50)

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) — это новейший метод, который продемонстрировал свою эффективность как при депрессии, так и при шизофрении. Однако, хотя его эффективность была признана научным сообществом и клиницистами, его действие на нейроны и мозговые сети остается спорным.

В двигательных областях в различных исследованиях rTMS обычно используются частоты стимуляции от 1 до 40 Гц с различными эффектами; низкие частоты связаны с тормозящим эффектом, тогда как самые высокие частоты имеют скорее некоторые облегчающие эффекты, о чем свидетельствуют двигательные реакции. Однако то, что справедливо для двигательной системы, не обязательно применимо к другим церебральным областям, имеющим другую организацию нейронов. Если эти противоположные эффекты rTMS на моторную систему легко наблюдать (наличие или отсутствие движений), то эти потенциальные эффекты на более интегрированную кору, участвующую в функциях высокого уровня, не доказаны.

Одной из возможностей интерпретировать эффекты рТМС в немоторных областях мозга было бы изучение модификаций ЭЭГ до и после рТМС и выяснение того, существует ли дифференциальный эффект высоких и низких частот стимуляции. До настоящего времени в исследованиях, сочетающих эти два метода, наблюдались модификации электрической активности головного мозга только в течение нескольких секунд или минут после рТМС, что контрастировало с клиническими эффектами, наблюдаемыми после длительной задержки (несколько дней).

Вклад нашего исследования заключается в использовании парадигмы подавления компонента вызванного потенциала Р50 до и после тестирования рТМС с низкой и высокой частотой стимуляции. Эта парадигма состоит из двух идентичных слуховых стимулов, предъявляемых с очень коротким интервалом (обычно 500 миллисекунд), причем второй звук генерирует волну P50 с меньшей амплитудой, чем первый, или полностью исчезает у здоровых людей. Однако этот хорошо изученный эффект мог быть результатом тормозного действия габаэргических интернейронов на пирамидные нейроны коры. Таким образом, исследователи предполагают, что высокочастотная rTMS будет оказывать облегчающее действие на височную долю и, таким образом, не будет вызывать подавления P50 после rTMS, тогда как низкочастотная rTMS будет вызывать ингибирующий эффект, отмеченный большим подавлением P50.

Методы: 30 здоровых субъектов (из которых 16 женщин) будут включены после письменного согласия. После рандомизации они получат 2 сеанса rTMS в перекрестном режиме с частотой 1 Гц и 20 Гц с интервалом в 30 дней. ЭЭГ и вызванные потенциалы P50 будут выполняться до и после rTMS. Место стимуляции будет определяться с помощью нейронавигации и будет соответствовать максимальному кластеру активации, генерируемому языковой задачей во время функциональной магнитно-резонансной томографии. Основным критерием оценки является соотношение S2/S1 P50. Потенциальные вторичные эффекты будут оценены (адаптировано UKU). Вторичными критериями являются сравнения спектров ЭЭГ до и после рТМС в альфа-, бета- и гамма-диапазонах.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Caen, Франция
        • Caen University Hospital, department of psychiatry and explorations fonctionnelles neurologiques

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые испытуемые, правши, в возрасте от 18 до 60 лет
  • письменное согласие
  • с социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • беременность, кормление грудью
  • опухоль головного мозга или эпилепсия
  • психические, неврологические или заболевания уха-горла-носа, текущие или прошлые
  • здоровые субъекты, принимающие психотропные препараты или злоупотребляющие психоактивными веществами
  • здоровые субъекты с отказом от табака
  • защищенная майор с репетитором
  • противопоказания к МРТ и рТМС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: высокочастотная рТМС
частота стимуляции 20 Гц
Другой: низкочастотная рТМС
частота стимуляции 1 Гц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
P50 Соотношение Стимуляция 2/S стимуляция 1
Временное ограничение: день стимуляции (день 1)
день стимуляции (день 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Pr Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-181

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться