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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) et composant de potentiel évoqué P50 (rTMS-P50)

30 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Caen

Évaluation de l'effet des basses et hautes fréquences de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) par la suppression du composant de potentiel évoqué P50 (rTMS-P50)

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une technique récente qui a démontré son efficacité aussi bien dans la dépression que dans la schizophrénie. Cependant si son efficacité a été reconnue par la communauté scientifique et les cliniciens, son action sur les neurones et les réseaux cérébraux reste débattue.

Dans les régions motrices, les différentes études SMTr utilisent généralement des fréquences de stimulation de 1 à 40 Hz avec des effets différentiels ; les basses fréquences étant associées à un effet inhibiteur alors que les fréquences les plus hautes ont plutôt des effets facilitateurs comme l'attestent les réponses motrices. Ce qui est valable pour le système moteur ne l'est cependant pas nécessairement pour d'autres régions cérébrales qui ont des organisations neuronales différentes. S'il est facile d'observer ces effets opposés de la SMTr sur le système moteur (présence ou absence de mouvements), ces effets potentiels sur le cortex plus intégré impliqué dans les fonctions de haut niveau n'ont pas été prouvés.

Une des possibilités pour interpréter les effets de la SMTr dans des régions cérébrales non motrices serait d'étudier les modifications de l'EEG avant et après SMTr et de voir s'il existe un effet différentiel des hautes et basses fréquences de stimulation. Jusqu'à présent, les études ayant couplé ces deux techniques n'ont observé des modifications de l'activité électrique cérébrale que pendant quelques secondes à quelques minutes après la SMTr, ce qui contraste avec les effets cliniques observés après un long délai (plusieurs jours).

L'apport de notre recherche réside dans l'utilisation du paradigme de suppression de la composante de potentiel évoqué P50 avant et après rTMS testé avec des basses et hautes fréquences de stimulation. Ce paradigme consiste en deux stimuli auditifs identiques présentés à un intervalle très court (généralement 500 millisecondes), le second son générant une onde P50 d'amplitude plus faible que la première ou étant totalement abolie chez les sujets sains. Cependant, cet effet bien étudié pourrait résulter d'une action inhibitrice due aux interneurones gabaergiques sur les neurones pyramidaux du cortex. Ainsi, les chercheurs émettent l'hypothèse que la SMTr à haute fréquence aurait un effet facilitateur sur le lobe temporal et n'induirait donc aucune suppression de la P50 après la SMTr alors que la SMTr à basse fréquence induirait un effet inhibiteur marqué par une plus grande suppression de la P50.

Méthodes : 30 sujets sains (dont 16 femmes) seront inclus après accord écrit. Ils recevront après randomisation 2 séances de rTMS en cross over à 1Hz et 20Hz à 30 jours d'intervalle. Un EEG et un potentiel évoqué P50 seront effectués avant et après rTMS. Le site de stimulation sera déterminé par neuronavigation et correspondra au cluster d'activation maximal généré par une tâche langagière lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle. Le principal critère de jugement est le rapport S2/S1 du P50. Les effets secondaires potentiels seront évalués (UKU adapté). Les critères secondaires sont les comparaisons avant et après SMTr des spectres EEG dans les bandes alpha, bêta et gamma.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France
        • Caen University Hospital, department of psychiatry and explorations fonctionnelles neurologiques

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sains, droitiers, âgés de 18 à 60 ans
  • consentement écrit
  • avec la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • grossesse, allaitement
  • tumeur au cerveau ou épilepsie
  • troubles psychiatriques, neurologiques ou ORL, actuels ou passés
  • sujets sains avec psychotropes ou toxicomanes
  • sujets sains avec sevrage tabagique
  • majeur protégé avec tuteur
  • contre-indication à l'IRM et à la rTMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: SMTr haute fréquence
fréquence de stimulation de 20 Hz
Autre: SMTr basse fréquence
fréquence de stimulation de 1 Hz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
P50 Rapport Stimulation 2/S stimulation 1
Délai: jour de stimulation (jour 1)
jour de stimulation (jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pr Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2011

Première publication (Estimé)

8 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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