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重复经颅磁刺激 (rTMS) 和 P50 诱发电位成分 (rTMS-P50)

2026年3月30日 更新者:University Hospital, Caen

通过抑制 P50 诱发电位分量 (rTMS-P50) 评估重复经颅磁刺激 (rTMS) 的低频和高频效果

重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一项最新技术,已证明其在抑郁症和精神分裂症方面的有效性。 然而,如果其有效性得到科学界和临床医生的认可,其对神经元和脑网络的作用仍存在争议。

在运动区域,不同的 rTMS 研究通常使用 1 至 40 Hz 的刺激频率,具有不同的效果;低频与抑制作用相关,而最高频率则具有一些促进作用,正如运动反应所证明的那样。 然而,适用于运动系统的内容不一定适用于具有不同神经元组织的其他大脑区域。 如果很容易观察到 rTMS 对运动系统的这些相反影响(运动的存在或不存在),那么这些对涉及高级功能的更多集成皮层的潜在影响尚未得到证实。

解释 rTMS 在非运动大脑区域的影响的一种可能性是研究 rTMS 之前和之后 EEG 的修改,并查看是否存在高频和低频刺激的差异效应。 到目前为止,结合这两种技术的研究仅在 rTMS 后的几秒到几分钟内观察到大脑电活动的变化,这与长时间延迟(几天)后观察到的临床效果形成对比。

我们研究的贡献在于使用低频和高频刺激测试 rTMS 前后抑制 P50 诱发电位分量的范例。 该范例包括以非常短的间隔(通常为 500 毫秒)呈现的两个相同的听觉刺激,第二个声音产生比第一个振幅更弱的 P50 波或在健康受试者中完全消除。 然而,这种已被充分研究的效应可能是由于伽马能中间神经元对皮质锥体神经元的抑制作用所致。 因此,研究人员假设高频 rTMS 会对颞叶产生促进作用,因此不会在 rTMS 后诱导 P50 的抑制,而低频 rTMS 会诱导抑制作用,其特征是对 P50 的更大抑制。

方法:经书面同意后,将纳入 30 名健康受试者(其中 16 名女性)。 他们将在随机化后以 30 天的间隔接受 2 次 1Hz 和 20Hz 交叉 rTMS。 脑电图和 P50 诱发电位将在 rTMS 前后进行。 刺激部位将由神经导航确定,并将对应于功能磁共振成像期间语言任务生成的最大激活簇。 主要判断标准是P50的S2/S1比值。 将评估潜在的次要影响(UKU 改编)。 次要标准是 rTMS 前后 alpha、beta 和 gamma 波段脑电图谱的比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Caen、法国
        • Caen University Hospital, department of psychiatry and explorations fonctionnelles neurologiques

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康受试者,右撇子,年龄在 18 至 60 岁之间
  • 书面同意
  • 有社保

排除标准:

  • 怀孕、哺乳
  • 脑肿瘤或癫痫
  • 当前或过去的精神、神经或耳鼻喉疾病
  • 使用精神药物或药物滥用的健康受试者
  • 戒烟的健康受试者
  • 与导师保护的专业
  • MRI 和 rTMS 的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:高频 rTMS
20赫兹的刺激频率
其他:低频 rTMS
1赫兹的刺激频率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
P50 比率刺激 2/S 刺激 1
大体时间:刺激日(第 1 天)
刺激日(第 1 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pr Sonia Dollfus, MD, PhD、University Hospital, Caen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月7日

首次发布 (估计的)

2011年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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