Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) og P50-fremkalt potensialkomponent (rTMS-P50)

7. juni 2013 oppdatert av: University Hospital, Caen

Evaluering av effekten av lave og høye frekvenser av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) ved undertrykkelse av P50-fremkalt potensialkomponent (rTMS-P50)

Den repeterende transkranielle magnetiske stimuleringen (rTMS) er en nyere teknikk som har demonstrert sin effektivitet i både depresjon og schizofreni. Men hvis effektiviteten har blitt anerkjent av det vitenskapelige miljøet og klinikerne, forblir dens handling på nevroner og cerebrale nettverk diskutert.

I de motoriske regionene bruker de forskjellige rTMS-studiene generelt stimuleringsfrekvenser på 1 til 40 Hz med differensielle effekter; de lave frekvensene er assosiert med en hemmende effekt, mens de høyeste frekvensene snarere har noen fasilitatoreffekter som attesteres av de motoriske responsene. Hva som er gyldig for det motoriske systemet, er imidlertid ikke nødvendigvis aktuelt for andre cerebrale regioner som har forskjellige nevronale organisasjoner. Hvis det er lett å observere disse motsatte effektene av rTMS på motorsystemet (tilstedeværelse eller fravær av bevegelser), er disse potensielle effektene på mer integrert cortex involvert i funksjoner på høyt nivå ikke bevist.

En av mulighetene for å tolke effekten av rTMS i ikke-motoriske cerebrale regioner ville være å studere modifikasjonene av EEG før og etter rTMS og å se om det eksisterer en differensiell effekt av de høye og lave stimuleringsfrekvensene. Til nå har studiene som har koblet disse to teknikkene observert modifikasjoner av hjernens elektriske aktivitet bare i løpet av noen sekunder til minutter etter rTMS, noe som fremstår i motsetning til de kliniske effektene observert etter en lang forsinkelse (flere dager).

Bidraget til vår forskning ligger i bruken av paradigmet for undertrykkelse av P50-fremkalt potensiell komponent før og etter rTMS testet med lave og høye stimuleringsfrekvenser. Dette paradigmet består av to identiske auditive stimuli presentert med et veldig kort intervall (vanligvis 500 millisekunder), den andre lyden genererer en P50-bølge med svakere amplitude enn den første eller blir fullstendig opphevet hos friske personer. Denne effekten som er godt studert kan imidlertid skyldes en hemmende virkning på grunn av de gabaerge interneuronene på de pyramidale nevronene i cortex. Dermed antar etterforskerne at høyfrekvent rTMS vil ha en tilretteleggende effekt på tinninglappen og vil derfor ikke indusere noen undertrykkelse av P50 etter-rTMS, mens lavfrekvent rTMS vil indusere en hemmende effekt merket av en større undertrykkelse av P50.

Metoder: 30 friske forsøkspersoner (hvorav 16 kvinner) vil bli inkludert etter skriftlig samtykke. De vil motta etter randomisering 2 økter med rTMS i cross over ved 1Hz og 20Hz med 30 dagers intervall. Et EEG og et P50-fremkalt potensial vil bli gjort før og etter rTMS. Stimuleringsstedet vil bli bestemt ved nevronavigasjon og vil tilsvare den maksimale aktiveringsklyngen generert av en språkoppgave under funksjonell magnetisk resonansavbildning. Hovedvurderingskriteriet er S2/S1-forholdet til P50. De potensielle sekundære effektene vil bli evaluert (UKU-tilpasset). De sekundære kriteriene er sammenligningene før og etter rTMS av EEG-spekter i alfa-, beta- og gammabåndene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike
        • Caen University Hospital, department of psychiatry and explorations fonctionnelles neurologiques

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske forsøkspersoner, høyrehendte, i alderen 18 til 60 år
  • skriftlig samtykke
  • med trygd

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amming
  • hjernesvulst eller epilepsi
  • psykiatriske, nevrologiske eller øre-nese-hals lidelser, nåværende eller tidligere
  • friske personer med psykofarmaka eller med rusmisbruk
  • friske forsøkspersoner med tabakkavvenning
  • beskyttet hovedfag med veileder
  • kontraindikasjon til MR og rTMS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: høyfrekvent rTMS
stimuleringsfrekvens på 20 Hz
Annen: lavfrekvent rTMS
stimuleringsfrekvens på 1 Hz

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
P50 Ratio Stimulering 2/S stimulering 1
Tidsramme: dag med stimulering (dag 1)
dag med stimulering (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pr Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere