Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) a P50 evokovaná potenciální složka (rTMS-P50)

30. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Caen

Hodnocení účinku nízkých a vysokých frekvencí repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) potlačením P50 evokované potenciální složky (rTMS-P50)

Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je nedávnou technikou, která prokázala svou účinnost jak u deprese, tak u schizofrenie. Pokud však jeho účinnost uznala vědecká komunita a lékaři, jeho působení na neurony a mozkové sítě zůstává diskutováno.

V motorických oblastech různé studie rTMS obecně používají frekvence stimulace 1 až 40 Hz s rozdílnými účinky; nízké frekvence jsou spojeny s inhibičním účinkem, zatímco nejvyšší frekvence mají spíše určité facilitační účinky, jak dokládají motorické reakce. To, co platí pro motorický systém, však nemusí nutně platit pro jiné mozkové oblasti, které mají různé neuronální organizace. Pokud je snadné pozorovat tyto opačné účinky rTMS na motorický systém (přítomnost nebo nepřítomnost pohybů), tyto potenciální účinky na integrovanější kortex zapojený do funkcí na vysoké úrovni nebyly prokázány.

Jednou z možností interpretace účinků rTMS v nemotorických cerebrálních oblastech by bylo studium modifikací EEG před a po rTMS a zjištění, zda existuje rozdílný účinek vysokých a nízkých frekvencí stimulace. Až dosud studie spojující tyto dvě techniky pozorovaly modifikace elektrické aktivity mozku pouze během několika sekund až minut po rTMS, což se zdá být v kontrastu s klinickými účinky pozorovanými s velkým zpožděním (několik dní).

Přínos našeho výzkumu spočívá ve využití paradigmatu suprese složky evokovaného potenciálu P50 před a po rTMS testované s nízkou a vysokou frekvencí stimulace. Toto paradigma sestává ze dvou identických sluchových podnětů prezentovaných ve velmi krátkém intervalu (obecně 500 milisekund), přičemž druhý zvuk generuje vlnu P50 slabší amplitudy než první nebo je u zdravých jedinců zcela zrušen. Tento efekt, který byl dobře prozkoumán, by však mohl vyplývat z inhibičního působení v důsledku gabaergních interneuronů na pyramidové neurony kůry. Vyšetřovatelé tedy předpokládají, že vysokofrekvenční rTMS by měla facilitační účinek na temporální lalok, a tak by nevyvolala žádnou supresi P50 po rTMS, zatímco nízkofrekvenční rTMS by vyvolala inhibiční účinek vyznačující se větší supresí P50.

Metodika: Po písemném souhlasu bude zařazeno 30 zdravých subjektů (z toho 16 žen). Po randomizaci obdrží 2 sezení rTMS v křížení při 1 Hz a 20 Hz v intervalu 30 dnů. Před a po rTMS bude provedeno EEG a evokovaný potenciál P50. Místo stimulace bude určeno neuronavigací a bude odpovídat maximálnímu aktivačnímu shluku generovanému jazykovou úlohou během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí. Hlavním hodnotícím kritériem je poměr S2/S1 P50. Budou vyhodnoceny potenciální sekundární efekty (upraveno UKU). Sekundárními kritérii jsou porovnání EEG spekter před a po rTMS v pásmech alfa, beta a gama.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caen, Francie
        • Caen University Hospital, department of psychiatry and explorations fonctionnelles neurologiques

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé subjekty, praváky, ve věku od 18 do 60 let
  • písemný souhlas
  • se sociálním zabezpečením

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, kojení
  • mozkový nádor nebo epilepsie
  • psychiatrické, neurologické nebo ušní-nosní-krční poruchy, současné nebo minulé
  • zdravých jedinců užívajících psychofarmaka nebo návykových látek
  • zdravých jedinců s odvykáním tabáku
  • chráněný major s tutorem
  • kontraindikace k MRI a rTMS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: vysokofrekvenční rTMS
frekvence stimulace 20 Hz
Jiný: nízkofrekvenční rTMS
frekvence stimulace 1 Hz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
P50 Poměrová stimulace 2/S stimulace 1
Časové okno: den stimulace (den 1)
den stimulace (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pr Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit