Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) og P50-fremkaldt potentialekomponent (rTMS-P50)

7. juni 2013 opdateret af: University Hospital, Caen

Evaluering af effekten af ​​lave og høje frekvenser af repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) ved undertrykkelse af P50-fremkaldt potentialkomponent (rTMS-P50)

Den gentagne transkranielle magnetiske stimulation (rTMS) er en nyere teknik, der har demonstreret sin effektivitet i både depression og skizofreni. Men hvis dens effektivitet er blevet anerkendt af det videnskabelige samfund og klinikerne, er dens virkning på neuroner og cerebrale netværk fortsat omdiskuteret.

I de motoriske regioner bruger de forskellige rTMS-studier generelt stimuleringsfrekvenser på 1 til 40 Hz med differentielle effekter; de lave frekvenser er forbundet med en hæmmende effekt, hvorimod højeste frekvenser snarere har nogle facilitatoreffekter, som attesteres af de motoriske reaktioner. Hvad der er gyldigt for det motoriske system, er dog ikke nødvendigvis anvendeligt for andre cerebrale regioner, der har forskellige neuronale organisationer. Hvis det er let at observere disse modsatte effekter af rTMS på det motoriske system (tilstedeværelse eller fravær af bevægelser), er disse potentielle effekter på mere integreret cortex involveret i funktioner på højt niveau ikke blevet bevist.

En af mulighederne for at fortolke virkningerne af rTMS i ikke-motoriske cerebrale regioner ville være at studere modifikationerne af EEG før og efter rTMS og se, om der eksisterer en differentiel effekt af de høje og lave stimuleringsfrekvenser. Indtil nu har studierne, der har koblet disse to teknikker, kun observeret modifikationer af hjernens elektriske aktivitet i løbet af nogle sekunder til minutter efter rTMS, hvad der ser ud i modsætning til de kliniske effekter, der er observeret efter en lang forsinkelse (flere dage).

Bidraget fra vores forskning ligger i brugen af ​​paradigmet for undertrykkelse af P50-fremkaldt potentiel komponent før og efter rTMS testet med lave og høje stimuleringsfrekvenser. Dette paradigme består af to identiske auditive stimuli præsenteret med et meget kort interval (generelt 500 millisekunder), den anden lyd genererer en P50-bølge med svagere amplitude end den første eller er fuldstændig afskaffet hos raske forsøgspersoner. Denne effekt, der er blevet godt undersøgt, kan imidlertid skyldes en hæmmende virkning på grund af de gabaerge interneuroner på de pyramidale neuroner i cortex. Efterforskerne antager således, at højfrekvent rTMS ville have en faciliterende effekt på tindingelappen og derfor ikke ville inducere nogen undertrykkelse af P50 efter-rTMS, hvorimod lavfrekvent rTMS ville inducere en hæmmende effekt markeret af en større undertrykkelse af P50.

Metoder: 30 raske forsøgspersoner (heraf 16 kvinder) vil blive inkluderet efter skriftligt samtykke. De vil efter randomisering modtage 2 sessioner af rTMS i cross over ved 1Hz og 20Hz med 30 dages interval. Et EEG og et P50-fremkaldt potentiale vil blive udført før og efter rTMS. Stimuleringsstedet vil blive bestemt ved neuronavigation og vil svare til den maksimale aktiveringsklynge, der genereres af en sprogopgave under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse. Det vigtigste bedømmelseskriterium er S2/S1-forholdet for P50. De potentielle sekundære effekter vil blive evalueret (UKU tilpasset). De sekundære kriterier er sammenligninger før og efter rTMS af EEG-spektre i alfa-, beta- og gammabåndene.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caen, Frankrig
        • Caen University Hospital, department of psychiatry and explorations fonctionnelles neurologiques

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske forsøgspersoner, højrehåndede, i alderen fra 18 til 60 år
  • skriftligt samtykke
  • med social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amning
  • hjernetumor eller epilepsi
  • psykiatriske, neurologiske eller øre-næse-hals lidelser, nuværende eller tidligere
  • raske forsøgspersoner med psykofarmaka eller med stofmisbrug
  • raske forsøgspersoner med tabacco fravænning
  • beskyttet hovedfag med vejleder
  • modindikation til MR og rTMS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: højfrekvent rTMS
stimuleringsfrekvens på 20 Hz
Andet: lavfrekvent rTMS
stimuleringsfrekvens på 1 Hz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
P50 Ratio Stimulation 2/S stimulering 1
Tidsramme: dag med stimulation (dag 1)
dag med stimulation (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pr Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2011

Først opslået (Skøn)

8. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med høj frekvens af gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)

3
Abonner