Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) i składowa potencjału wywołanego P50 (rTMS-P50)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Ocena wpływu niskich i wysokich częstotliwości powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) poprzez tłumienie składowej potencjału wywołanego P50 (rTMS-P50)

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nowa technika, która wykazała swoją skuteczność zarówno w depresji, jak i schizofrenii. Jednak jeśli jego skuteczność została uznana przez społeczność naukową i klinicystów, jego wpływ na neurony i sieci mózgowe pozostaje przedmiotem dyskusji.

W obszarach motorycznych różne badania rTMS generalnie wykorzystują częstotliwości stymulacji od 1 do 40 Hz z efektami różnicowymi; niskie częstotliwości są związane z efektem hamującym, podczas gdy najwyższe częstotliwości mają raczej pewne efekty ułatwiające, co potwierdzają reakcje motoryczne. To, co jest ważne dla układu motorycznego, niekoniecznie ma jednak zastosowanie do innych regionów mózgu, które mają inną organizację neuronów. Jeśli łatwo jest zaobserwować te przeciwstawne efekty rTMS na układ motoryczny (obecność lub brak ruchów), nie udowodniono tego potencjalnego wpływu na bardziej zintegrowaną korę mózgową zaangażowaną w funkcje wysokiego poziomu.

Jedną z możliwości interpretacji efektów rTMS w nieruchowych obszarach mózgu byłoby zbadanie modyfikacji EEG przed i po rTMS oraz sprawdzenie, czy istnieje zróżnicowany efekt wysokich i niskich częstotliwości stymulacji. Dotychczasowe badania łączące te dwie techniki obserwowały modyfikacje aktywności elektrycznej mózgu tylko w ciągu kilku sekund do kilku minut po rTMS, co kontrastuje z efektami klinicznymi obserwowanymi po dużym opóźnieniu (kilka dni).

Wkład naszych badań polega na zastosowaniu paradygmatu supresji składowej potencjału wywołanego P50 przed i po teście rTMS przy niskich i wysokich częstotliwościach stymulacji. Paradygmat ten polega na prezentowaniu dwóch identycznych bodźców słuchowych w bardzo krótkich odstępach czasu (na ogół 500 milisekund), przy czym drugi dźwięk generuje falę P50 o słabszej amplitudzie niż pierwszy lub jest całkowicie zniesiony u osób zdrowych. Jednak ten efekt, który został dobrze zbadany, może wynikać z działania hamującego interneuronów gabaergicznych na neurony piramidalne kory mózgowej. W związku z tym badacze wysuwają hipotezę, że rTMS o wysokiej częstotliwości miałby wpływ ułatwiający na płat skroniowy, a zatem nie indukowałby supresji P50 po rTMS, podczas gdy rTMS o niskiej częstotliwości indukowałby efekt hamujący naznaczony większą supresją P50.

Metody: 30 zdrowych osób (w tym 16 kobiet) zostanie włączonych po uzyskaniu pisemnej zgody. Otrzymają po randomizacji 2 sesje rTMS w układzie krzyżowym przy 1 Hz i 20 Hz w odstępie 30 dni. EEG i potencjał wywołany P50 zostaną wykonane przed i po rTMS. Miejsce stymulacji zostanie określone za pomocą neuronawigacji i będzie odpowiadać maksymalnemu skupieniu aktywacji generowanemu przez zadanie językowe podczas obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Głównym kryterium oceny jest stosunek S2/S1 P50. Potencjalne skutki uboczne zostaną ocenione (dostosowane do UKU). Kryteria drugorzędne to porównania widm EEG przed i po rTMS w pasmach alfa, beta i gamma.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caen, Francja
        • Caen University Hospital, department of psychiatry and explorations fonctionnelles neurologiques

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby zdrowe, praworęczne, w wieku od 18 do 60 lat
  • pisemna zgoda
  • z ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, karmienie piersią
  • guz mózgu lub padaczka
  • zaburzenia psychiatryczne, neurologiczne lub ucha, nosa i gardła, obecne lub przebyte
  • zdrowych osób z lekami psychotropowymi lub nadużywającymi substancji
  • zdrowych osobników odstawionych od tytoniu
  • chroniony kierunek z opiekunem
  • przeciwwskazania do MRI i rTMS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: rTMS wysokiej częstotliwości
częstotliwość stymulacji 20 Hz
Inny: rTMS niskiej częstotliwości
częstotliwość stymulacji 1 Hz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
P50 Stosunek Stymulacja 2/S stymulacja 1
Ramy czasowe: dzień stymulacji (dzień 1)
dzień stymulacji (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pr Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj