Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) ja P50:n aiheuttama potentiaalinen komponentti (rTMS-P50)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Caen

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) matalien ja korkeiden taajuuksien vaikutuksen arviointi P50:n aiheuttaman potentiaalisen komponentin (rTMS-P50) tukahduttamisen avulla

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on uusi tekniikka, joka on osoittanut tehokkuutensa sekä masennuksessa että skitsofreniassa. Kuitenkin, jos tiedeyhteisö ja lääkärit ovat tunnustaneet sen tehokkuuden, sen toiminnasta hermosoluihin ja aivoverkkoihin keskustellaan edelleen.

Motorisilla alueilla erilaiset rTMS-tutkimukset käyttävät yleensä stimulaatiotaajuuksia 1 - 40 Hz differentiaalisilla vaikutuksilla; matalat taajuudet liittyvät estävään vaikutukseen, kun taas korkeimmilla taajuuksilla on pikemminkin joitain helpottavia vaikutuksia, kuten motoriset vasteet osoittavat. Se, mikä pätee motoriselle järjestelmälle, ei kuitenkaan välttämättä sovellu muille aivoalueille, joilla on erilaiset hermosolut. Jos on helppo havaita nämä rTMS:n vastakkaiset vaikutukset motoriseen järjestelmään (liikkeiden läsnäolo tai puuttuminen), näitä mahdollisia vaikutuksia integroitunempaan aivokuoreen, joka osallistuu korkean tason toimintoihin, ei ole todistettu.

Yksi mahdollisuus tulkita rTMS:n vaikutuksia ei-motorisilla aivoalueilla olisi tutkia EEG:n muutoksia ennen ja jälkeen rTMS:n ja nähdä, onko stimulaation korkeiden ja matalien taajuuksien erilaista vaikutusta. Tähän asti näitä kahta tekniikkaa yhdistävissä tutkimuksissa on havaittu aivojen sähköisen toiminnan muutoksia vain muutamien sekuntien tai minuuttien aikana rTMS:n jälkeen, mikä näkyy toisin kuin kliiniset vaikutukset, jotka havaittiin pitkän viiveen (useita päiviä) jälkeen.

Tutkimuksemme panos on P50:n aiheuttaman potentiaalisen komponentin tukahduttamisen paradigman käytössä ennen ja jälkeen rTMS-testauksen matalilla ja korkeilla stimulaatiotaajuuksilla. Tämä paradigma koostuu kahdesta identtisestä kuuloärsykkeestä, jotka esitetään hyvin lyhyellä aikavälillä (yleensä 500 millisekuntia), joista toinen ääni tuottaa P50-aallon, jonka amplitudi on heikompi kuin ensimmäinen, tai se poistuu kokonaan terveiltä henkilöiltä. Tämä hyvin tutkittu vaikutus saattaa kuitenkin johtua aivokuoren pyramidaalisissa hermosoluissa olevien gabaergisten interneuronien aiheuttamasta estävästä vaikutuksesta. Siten tutkijat olettavat, että korkeataajuisella rTMS:llä olisi fasilitaattorivaikutus ohimolohkoon ja siten se ei indusoisi P50:n suppressiota rTMS:n jälkeen, kun taas matalataajuisella rTMS:llä indusoi estävä vaikutus, jolle on tunnusomaista suurempi P50:n suppressio.

Menetelmät: 30 tervettä henkilöä (joista 16 naista) otetaan mukaan kirjallisen suostumuksen jälkeen. He saavat satunnaistamisen jälkeen 2 rTMS-istuntoa ristikkäin taajuudella 1 Hz ja 20 Hz 30 päivän välein. EEG ja P50 herätetty potentiaali tehdään ennen ja jälkeen rTMS:n. Stimulaatiopaikka määritetään neuronavigaatiolla, ja se vastaa funktionaalisen magneettikuvauksen aikana kielitehtävän tuottamaa maksimaalista aktivaatioklusteria. Pääasiallinen arviointikriteeri on P50:n S2/S1-suhde. Mahdolliset sivuvaikutukset arvioidaan (UKU-muokattu). Toissijaiset kriteerit ovat alfa-, beeta- ja gamma-kaistojen EEG-spektrien vertailut ennen ja jälkeen rTMS:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska
        • Caen University Hospital, department of psychiatry and explorations fonctionnelles neurologiques

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet, oikeakätiset, 18–60-vuotiaat
  • kirjallinen suostumus
  • sosiaaliturvan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, imetys
  • aivokasvain tai epilepsia
  • psykiatriset, neurologiset tai korva-nenä-kurkkuhäiriöt, nykyiset tai menneet
  • terveillä koehenkilöillä psykotrooppisten lääkkeillä tai päihteiden väärinkäytöllä
  • terveillä koehenkilöillä, joilla on tupakkavieroitus
  • suojattu pääaine ohjaajan kanssa
  • vasta-aiheet MRI:lle ja rTMS:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: korkeataajuinen rTMS
stimulaatiotaajuus 20 Hz
Muut: matalataajuinen rTMS
stimulaatiotaajuus 1 Hz

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
P50 Ratio Stimulation 2/S -stimulaatio 1
Aikaikkuna: stimulaatiopäivä (päivä 1)
stimulaatiopäivä (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pr Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa