반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 및 P50 유발 전위 구성요소 (rTMS-P50)
P50 유발 전위 성분 억제에 의한 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 저주파 및 고주파 효과 평가(rTMS-P50)
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 우울증과 정신분열증 모두에서 그 효율성을 입증한 최근 기술입니다. 그러나 그 효율성이 과학계와 임상의들에 의해 인정된다면 뉴런과 대뇌 네트워크에 대한 작용은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
모터 영역에서 다른 rTMS 연구는 일반적으로 차등 효과가 있는 1~40Hz의 자극 주파수를 사용합니다. 낮은 주파수는 억제 효과와 관련이 있는 반면 가장 높은 주파수는 운동 반응에 의해 입증된 바와 같이 약간의 촉진제 효과가 있습니다. 그러나 운동 시스템에 유효한 것이 다른 신경 조직을 가진 다른 대뇌 영역에 반드시 적용되는 것은 아닙니다. 운동 시스템(움직임의 유무)에 대한 rTMS의 이러한 반대 효과를 관찰하는 것이 쉽다면, 높은 수준의 기능과 관련된 보다 통합된 피질에 대한 이러한 잠재적 효과는 입증되지 않았습니다.
무운동 대뇌 영역에서 rTMS의 효과를 해석할 수 있는 가능성 중 하나는 rTMS 전후의 EEG 수정을 연구하고 고주파 및 저주파 자극의 차등 효과가 존재하는지 확인하는 것입니다. 지금까지 이 두 가지 기술을 결합한 연구에서는 rTMS 후 몇 초에서 몇 분 동안만 뇌 전기 활동의 수정을 관찰했으며, 이는 오랜 지연(수일) 후에 관찰된 임상 효과와 대조적으로 나타납니다.
우리 연구의 기여는 저주파수 및 고주파수 자극으로 테스트된 rTMS 전후에 P50 유발 전위 구성 요소의 억제 패러다임을 사용하는 데 있습니다. 이 패러다임은 매우 짧은 간격(일반적으로 500밀리초)으로 제시되는 두 개의 동일한 청각 자극으로 구성되며, 두 번째 소리는 첫 번째 소리보다 약한 진폭의 P50 파동을 생성하거나 건강한 대상에서 완전히 폐지됩니다. 그러나 잘 연구된 이 효과는 피질의 피라미드 뉴런에 대한 gabaergic interneurons로 인한 억제 작용으로 인해 발생할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 고주파수 rTMS가 측두엽에 촉진 효과를 가져 rTMS 후 P50 억제를 유도하지 않는 반면 저주파 rTMS는 P50 억제 효과가 더 큰 억제 효과를 유도할 것이라고 가정합니다.
방법: 서면 동의 후 30명의 건강한 피험자(이 중 여성 16명)가 포함됩니다. 그들은 무작위화 후 30일 간격으로 1Hz 및 20Hz에서 교차로 rTMS의 2개 세션을 받게 됩니다. EEG 및 P50 유발 전위는 rTMS 전후에 수행됩니다. 자극 부위는 신경 항법에 의해 결정되며 기능적 자기 공명 영상 동안 언어 작업에 의해 생성된 최대 활성화 클러스터에 해당합니다. 주요 판단 기준은 P50의 S2/S1 비율입니다. 잠재적인 2차 효과가 평가될 것입니다(UKU 적용). 두 번째 기준은 알파, 베타 및 감마 대역에서 EEG 스펙트럼의 rTMS 전후 비교입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스
- Caen University Hospital, department of psychiatry and explorations fonctionnelles neurologiques
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 건강한 피험자, 오른손잡이
- 서면 동의
- 사회 보장
제외 기준:
- 임신, 수유
- 뇌종양 또는 간질
- 현재 또는 과거의 정신과적, 신경학적 또는 귀-코-목 장애
- 향정신성 약물 또는 약물 남용이 있는 건강한 피험자
- 담배를 뗀 건강한 피험자
- 튜터와 보호 전공
- MRI 및 rTMS에 대한 대응 적응증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 고주파 RTMS
|
20Hz의 자극 주파수
|
|
다른: 저주파 rTMS
|
1Hz의 자극 주파수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
P50 비율 자극 2/S 자극 1
기간: 자극의 날(1일)
|
자극의 날(1일)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pr Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)에 대한 임상 시험
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병