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Estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) e componente de potencial evocado P50 (rTMS-P50)

30 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Caen

Avaliação do Efeito das Baixas e Altas Frequências da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) pela Supressão do Componente do Potencial Evocado P50 (rTMS-P50)

A estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) é uma técnica recente que tem demonstrado sua eficácia tanto na depressão quanto na esquizofrenia. Porém, se sua eficácia já foi reconhecida pela comunidade científica e pelos clínicos, sua ação sobre neurônios e redes cerebrais permanece debatida.

Nas regiões motoras, os diferentes estudos de rTMS geralmente utilizam frequências de estimulação de 1 a 40 Hz com efeitos diferenciais; as frequências baixas estão associadas a um efeito inibitório, enquanto as frequências mais altas têm alguns efeitos facilitadores, conforme atestado pelas respostas motoras. O que é válido para o sistema motor não é necessariamente aplicável a outras regiões cerebrais que possuem diferentes organizações neuronais. Se é fácil observar esses efeitos opostos da rTMS no sistema motor (presença ou ausência de movimentos), esses efeitos potenciais no córtex mais integrado envolvido em funções de alto nível não foram comprovados.

Uma das possibilidades de interpretar os efeitos da rTMS em regiões cerebrais não motoras seria estudar as modificações do EEG antes e depois da rTMS e verificar se existe um efeito diferencial das altas e baixas frequências de estimulação. Até o momento, os estudos associando essas duas técnicas observaram modificações da atividade elétrica cerebral apenas durante alguns segundos a minutos após a rTMS, o que contrasta com os efeitos clínicos observados após um longo atraso (vários dias).

A contribuição de nossa pesquisa reside na utilização do paradigma de supressão do componente do potencial evocado P50 antes e após a EMTr testada com baixas e altas frequências de estimulação. Este paradigma consiste em dois estímulos auditivos idênticos apresentados em um intervalo muito curto (geralmente 500 milissegundos), o segundo som gerando uma onda P50 de amplitude mais fraca que a primeira ou sendo completamente abolida em indivíduos saudáveis. Entretanto, esse efeito já bem estudado poderia resultar de uma ação inibitória dos interneurônios gabaérgicos sobre os neurônios piramidais do córtex. Assim, os investigadores levantam a hipótese de que a rTMS de alta frequência teria um efeito facilitador no lobo temporal e, portanto, não induziria a supressão do P50 após a rTMS, enquanto a rTMS de baixa frequência induziria um efeito inibitório marcado por uma maior supressão do P50.

Métodos: 30 indivíduos saudáveis ​​(dos quais 16 mulheres) serão incluídos após consentimento por escrito. Receberão após randomização 2 sessões de rTMS em cross over a 1Hz e 20Hz com intervalo de 30 dias. Um EEG e um potencial evocado P50 serão feitos antes e depois da rTMS. O local de estimulação será determinado por neuronavegação e corresponderá ao cluster de ativação máxima gerado por uma tarefa de linguagem durante a ressonância magnética funcional. O principal critério de julgamento é a relação S2/S1 do P50. Os potenciais efeitos secundários serão avaliados (adaptado ao UKU). Os critérios secundários são as comparações antes e depois da rTMS dos espectros do EEG nas bandas alfa, beta e gama.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França
        • Caen University Hospital, department of psychiatry and explorations fonctionnelles neurologiques

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos saudáveis, destros, com idade entre 18 e 60 anos
  • permissão por escrito
  • com segurança social

Critério de exclusão:

  • gravidez, amamentação
  • tumor cerebral ou epilepsia
  • transtornos psiquiátricos, neurológicos ou de orelha-nariz-garganta, atuais ou passados
  • indivíduos saudáveis ​​com drogas psicotrópicas ou com abuso de substâncias
  • indivíduos saudáveis ​​com desmame do tabaco
  • major protegido com tutor
  • contra-indicação para ressonância magnética e rTMS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: rTMS de alta frequência
frequência de estimulação de 20 Hz
Outro: rTMS de baixa frequência
frequência de estimulação de 1 Hz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
P50 Ratio Estimulação 2/S estimulação 1
Prazo: dia de estimulação (dia 1)
dia de estimulação (dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pr Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

8 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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