Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) e Componente potenziale evocato P50 (rTMS-P50)

30 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Caen

Valutazione dell'effetto delle frequenze basse e alte della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) mediante la soppressione della componente potenziale evocata P50 (rTMS-P50)

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è una tecnica recente che ha dimostrato la sua efficacia sia nella depressione che nella schizofrenia. Tuttavia se la sua efficacia è stata riconosciuta dalla comunità scientifica e dai clinici, la sua azione sui neuroni e sulle reti cerebrali rimane dibattuta.

Nelle regioni motorie, i diversi studi rTMS utilizzano generalmente frequenze di stimolazione da 1 a 40 Hz con effetti differenziali; le basse frequenze sono associate ad un effetto inibitorio mentre le frequenze più alte hanno piuttosto alcuni effetti facilitatori come attestato dalle risposte motorie. Ciò che vale per il sistema motorio non è però necessariamente applicabile ad altre regioni cerebrali che hanno organizzazioni neuronali differenti. Se è facile osservare questi effetti opposti della rTMS sul sistema motorio (presenza o assenza di movimenti), questi potenziali effetti sulla corteccia più integrata coinvolta nelle funzioni di alto livello non sono stati dimostrati.

Una delle possibilità per interpretare gli effetti della rTMS nelle regioni cerebrali non motorie sarebbe studiare le modificazioni dell'EEG prima e dopo la rTMS e vedere se esiste un effetto differenziale delle alte e basse frequenze di stimolazione. Fino ad ora, gli studi che hanno accoppiato queste due tecniche hanno osservato modificazioni dell'attività elettrica cerebrale solo durante alcuni secondi o minuti dopo la rTMS, ciò che appare in contrasto con gli effetti clinici osservati dopo un lungo ritardo (diversi giorni).

Il contributo della nostra ricerca risiede nell'utilizzo del paradigma della soppressione della componente potenziale evocata P50 prima e dopo rTMS testata con basse e alte frequenze di stimolazione. Questo paradigma consiste in due stimoli uditivi identici presentati ad un intervallo molto breve (generalmente 500 millisecondi), il secondo suono generando un'onda P50 di ampiezza più debole del primo o essendo completamente abolito nei soggetti sani. Tuttavia, questo effetto ben studiato potrebbe derivare da un'azione inibitoria dovuta agli interneuroni gabaergici sui neuroni piramidali della corteccia. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che la rTMS ad alta frequenza avrebbe un effetto facilitatore sul lobo temporale e quindi non indurrebbe alcuna soppressione della P50 dopo la rTMS, mentre la rTMS a bassa frequenza indurrebbe un effetto inibitorio caratterizzato da una maggiore soppressione della P50.

Metodi: 30 soggetti sani (di cui 16 donne) verranno inclusi previo consenso scritto. Riceveranno dopo la randomizzazione 2 sessioni di rTMS in cross over a 1Hz e 20Hz a 30 giorni di intervallo. Un EEG e un potenziale evocato P50 saranno eseguiti prima e dopo la rTMS. Il sito di stimolazione sarà determinato mediante neuronavigazione e corrisponderà al massimo cluster di attivazione generato da un compito linguistico durante la risonanza magnetica funzionale. Il principale criterio di giudizio è il rapporto S2/S1 del P50. I potenziali effetti secondari saranno valutati (UKU adattato). I criteri secondari sono i confronti prima e dopo rTMS degli spettri EEG nelle bande alfa, beta e gamma.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caen, Francia
        • Caen University Hospital, department of psychiatry and explorations fonctionnelles neurologiques

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani, destrimani, di età compresa tra i 18 ei 60 anni
  • consenso scritto
  • con la previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, allattamento
  • tumore al cervello o epilessia
  • disturbi psichiatrici, neurologici o otorinolaringoiatrici, attuali o pregressi
  • soggetti sani con psicofarmaci o con abuso di sostanze
  • soggetti sani con svezzamento dal tabacco
  • maggiore protetto con tutore
  • controindicazione a RM e rTMS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: rTMS ad alta frequenza
frequenza di stimolazione di 20 Hz
Altro: rTMS a bassa frequenza
frequenza di stimolazione di 1 Hz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stimolazione rapporto P50 2/S stimolazione 1
Lasso di tempo: giorno di stimolazione (giorno 1)
giorno di stimolazione (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pr Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

8 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi