Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) és a P50 által kiváltott potenciális komponens (rTMS-P50)

2026. március 30. frissítette: University Hospital, Caen

Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) alacsony és magas frekvenciájú hatásának értékelése a P50 által kiváltott potenciális komponens (rTMS-P50) elnyomásával

Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) egy új keletű technika, amely bizonyította hatékonyságát depresszió és skizofrénia esetén is. Ha azonban a tudományos közösség és a klinikusok elismerték hatékonyságát, a neuronokra és az agyi hálózatokra gyakorolt ​​hatása továbbra is vita tárgyát képezi.

A motoros régiókban a különböző rTMS-vizsgálatok általában 1-40 Hz-es ingerlési frekvenciákat alkalmaznak differenciális hatásokkal; az alacsony frekvenciák gátló hatáshoz kapcsolódnak, míg a legmagasabb frekvenciáknak inkább némi facilitátor hatása van, amint azt a motoros válaszok igazolják. Ami azonban érvényes a motoros rendszerre, az nem feltétlenül alkalmazható más agyi régiókra, amelyek eltérő neuronális szerveződéssel rendelkeznek. Ha könnyű megfigyelni az rTMS-nek a motoros rendszerre gyakorolt ​​ellentétes hatásait (mozgások jelenléte vagy hiánya), akkor ezek a potenciális hatások a magas szintű funkciókban részt vevő integráltabb kéregekre nem bizonyítottak.

Az egyik lehetőség az rTMS hatásainak értelmezésére a nem-motoros agyi régiókban az EEG rTMS előtti és utáni módosulásának tanulmányozása, valamint annak vizsgálata, hogy létezik-e a stimuláció magas és alacsony frekvenciájának eltérő hatása. Eddig a két technikát összekapcsoló tanulmányok az agy elektromos aktivitásának módosulását csak az rTMS után néhány másodperc-perc alatt figyelték meg, ami ellentétben áll a hosszú (több napos) késleltetés után megfigyelt klinikai hatásokkal.

Kutatásunk hozzájárulása a P50 által kiváltott potenciális komponens elnyomásának paradigmájának alkalmazásában rejlik az alacsony és magas frekvenciájú stimulációval tesztelt rTMS előtt és után. Ez a paradigma két azonos hallási ingerből áll, amelyek nagyon rövid időközönként (általában 500 ezredmásodpercenként) jelennek meg, és a második hang az elsőnél gyengébb amplitúdójú P50 hullámot generál, vagy egészséges alanyoknál teljesen megszűnik. Ez a jól tanulmányozott hatás azonban a kéreg piramis neuronjain lévő gabaerg interneuronok gátló hatásából eredhet. Így a kutatók azt feltételezik, hogy a magas frekvenciájú rTMS elősegítő hatást fejt ki a halántéklebenyre, és így nem indukálja a P50 utáni rTMS elnyomását, míg az alacsony frekvenciájú rTMS gátló hatást váltana ki, amelyet a P50 nagyobb szuppressziója jellemez.

Módszerek: 30 egészséges alany (ebből 16 nő) írásos beleegyezését követően kerül bevonásra. Véletlenszerű besorolást követően 30 napos időközönként 2, 1 Hz-es és 20 Hz-es keresztezett rTMS-menetet kapnak. Az rTMS előtt és után EEG és P50 kiváltott potenciált kell végezni. A stimuláció helyét neuronavigáció határozza meg, és az megfelel a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás során egy nyelvi feladat által generált maximális aktivációs klaszternek. A fő döntési kritérium a P50 S2/S1 aránya. A lehetséges másodlagos hatásokat értékelni kell (UKU-hoz igazítva). A másodlagos kritérium az EEG spektrumok rTMS előtti és utáni összehasonlítása az alfa, béta és gamma sávokban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Caen, Franciaország
        • Caen University Hospital, department of psychiatry and explorations fonctionnelles neurologiques

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges alanyok, jobbkezesek, 18 és 60 év közöttiek
  • írásbeli hozzájárulása
  • társadalombiztosítással

Kizárási kritériumok:

  • terhesség, szoptatás
  • agydaganat vagy epilepszia
  • jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai, neurológiai vagy fül-orr-gégészeti betegségek
  • egészséges alanyok, akik pszichotróp szerekkel vagy szerekkel visszaéltek
  • egészséges alanyok dohányzásról való leszoktatásban
  • védett szakos tanárral
  • MRI és rTMS ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: nagyfrekvenciás rTMS
20 Hz stimulációs frekvencia
Egyéb: alacsony frekvenciájú rTMS
1 Hz stimulációs frekvencia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
P50 arányú stimuláció 2/S stimuláció 1
Időkeret: stimuláció napja (1. nap)
stimuláció napja (1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pr Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 7.

Első közzététel (Becsült)

2011. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel