Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) och P50 framkallad potentialkomponent (rTMS-P50)

30 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Utvärdering av effekten av låga och höga frekvenser av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) genom undertryckning av P50-framkallad potentialkomponent (rTMS-P50)

Den repetitiva transkraniella magnetiska stimuleringen (rTMS) är en ny teknik som har visat sin effektivitet vid både depression och schizofreni. Men om dess effektivitet har erkänts av det vetenskapliga samfundet och klinikerna, förblir dess verkan på neuroner och cerebrala nätverk omdiskuterad.

I de motoriska regionerna använder de olika rTMS-studierna i allmänhet stimuleringsfrekvenser på 1 till 40 Hz med differentiella effekter; de låga frekvenserna är förknippade med en hämmande effekt medan de högsta frekvenserna snarare har vissa underlättande effekter, vilket intygas av de motoriska svaren. Vad som är giltigt för det motoriska systemet är dock inte nödvändigtvis tillämpligt på andra cerebrala regioner som har olika neuronala organisationer. Om det är lätt att observera dessa motsatta effekter av rTMS på motorsystemet (närvaro eller frånvaro av rörelser), har dessa potentiella effekter på mer integrerad cortex involverad i funktioner på hög nivå inte bevisats.

En av möjligheterna att tolka effekterna av rTMS i icke-motoriska cerebrala regioner skulle vara att studera modifieringarna av EEG före och efter rTMS och att se om det finns en differentiell effekt av de höga och låga stimuleringsfrekvenserna. Hittills har studierna som har kopplat dessa två tekniker observerat modifieringar av hjärnans elektriska aktivitet endast under några sekunder till minuter efter rTMS, vilket framstår i motsats till de kliniska effekter som observerats efter en lång fördröjning (flera dagar).

Bidraget från vår forskning ligger i användningen av paradigmet för undertryckande av P50-framkallad potentiell komponent före och efter rTMS-testade med låga och höga stimuleringsfrekvenser. Detta paradigm består av två identiska auditiva stimuli presenterade med ett mycket kort intervall (vanligtvis 500 millisekunder), det andra ljudet genererar en P50-våg med svagare amplitud än den första eller är helt avskaffad hos friska försökspersoner. Denna effekt som har studerats kan dock vara resultatet av en hämmande verkan på grund av de gabaergiska interneuronerna på de pyramidala neuronerna i cortex. Således antar utredarna att högfrekvent rTMS skulle ha en underlättande effekt på tinningloben och så skulle inte inducera något undertryckande av P50 efter rTMS medan lågfrekvent rTMS skulle inducera en hämmande effekt markerad av ett större undertryckande av P50.

Metoder: 30 friska försökspersoner (varav 16 kvinnor) kommer att inkluderas efter skriftligt medgivande. De kommer att få efter randomisering 2 sessioner av rTMS i överkorsning vid 1Hz och 20Hz med 30 dagars intervall. Ett EEG och en P50-framkallad potential kommer att göras före och efter rTMS. Stimuleringsstället kommer att bestämmas genom neuronavigering och kommer att motsvara det maximala aktiveringsklustret som genereras av en språkuppgift under funktionell magnetisk resonanstomografi. Det huvudsakliga bedömningskriteriet är förhållandet S2/S1 för P50. De potentiella sekundära effekterna kommer att utvärderas (UKU-anpassad). De sekundära kriterierna är jämförelser före och efter rTMS av EEG-spektrum i alfa-, beta- och gammabanden.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Caen, Frankrike
        • Caen University Hospital, department of psychiatry and explorations fonctionnelles neurologiques

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska försökspersoner, högerhänta, i åldern 18 till 60 år
  • skriftligt medgivande
  • med socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • graviditet, amning
  • hjärntumör eller epilepsi
  • psykiatriska, neurologiska eller öron-näsa-halssjukdomar, nuvarande eller tidigare
  • friska försökspersoner med psykofarmaka eller med missbruk
  • friska försökspersoner med tabaksavvänjning
  • skyddad major med handledare
  • motindikation mot MRT och rTMS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: högfrekvent rTMS
stimuleringsfrekvens på 20 Hz
Övrig: lågfrekvent rTMS
stimuleringsfrekvens på 1 Hz

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
P50 Ratio Stimulering 2/S stimulering 1
Tidsram: dag för stimulering (dag 1)
dag för stimulering (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pr Sonia Dollfus, MD, PhD, University Hospital, Caen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2011

Första postat (Beräknad)

8 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera