脳血流および末梢血粘度に対するジデナ（ウデナフィル）の効果 (SMCZN01)
2011年11月7日 更新者：Duk Lyul Na、Samsung Medical Center
正常および皮質下血管認知障害被験者の脳血流および末梢血粘度に対するジデナ（ウデナフィル）の効果
この研究の目的は、Zydena (Udenafil) が正常および皮質下の血管認知障害被験者の脳血流および末梢血粘度に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
ウデナフィルは、新しく開発された選択的ホスホジエステラーゼ 5 型阻害剤 (PDE5i) です。
PDE5i は平滑筋細胞を弛緩させることが知られているため、PDE5i が脳血管を拡張し、脳血流の増加につながる可能性があることが示唆されています。
皮質下血管認知障害の主なメカニズムは、脳の低灌流です。
したがって、この研究では、研究者は、ウデナフィルが脳血流を増加させ、正常および皮質下の血管認知障害被験者の末梢血粘度を低下させることができるかどうかを調査します.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
通常対照群
- 詳細な神経心理学的検査による正常な認知
- 白質高信号がない、または最小限の脳MRIスキャン
皮質下血管軽度認知障害 (svMCI)
- svMCIの臨床診断
- 重度の白質高信号を伴う脳 MRI スキャン
除外基準:
-ホスホジエステラーゼ5型（ジデナ、ウデナフィル）の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ジデナ（ウデナフィル）
ジデナ（ウデナフィル）100mg、1回
|
ジデナ（ウデナフィル）100mg、1回
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ薬
|
プラセボ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳血流
時間枠：投薬から1時間後
|
近赤外分光法（NIRS）による測定
|
投薬から1時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
末梢血粘度
時間枠：投薬から1時間後
|
全血から測定
|
投薬から1時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Duk L. Na, MD. PhD.、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予想される)
2012年3月1日
研究の完了 (予想される)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月7日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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