Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Zydena (Udenafil) på cerebral blodgennemstrømning og perifer blodviskositet (SMCZN01)

7. november 2011 opdateret af: Duk Lyul Na, Samsung Medical Center

Effekt af Zydena (Udenafil) på cerebral blodgennemstrømning og perifer blodviskositet hos personer med normal og subkortikal vaskulær kognitiv svækkelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Zydena (Udenafil) har effekt på cerebral blodgennemstrømning og perifer blodviskositet hos personer med normal og subkortikal vaskulær kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udenafil er en nyudviklet selektiv phosphodiesterase type 5-hæmmer (PDE5i). Da PDE5i er kendt for at slappe af glatte muskelceller, foreslås det, at PDE5i kan udvide cerebrale kar og føre til en stigning i cerebral blodgennemstrømning. Hovedmekanismen for subkortikal vaskulær kognitiv svækkelse er hypoperfusion af hjernen. Derfor vil efterforskerne i denne undersøgelse undersøge, om Udenafil kan øge cerebral blodgennemstrømning og også sænke perifer blodviskositet hos personer med normal og subkortikal vaskulær kognitiv svækkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

for normal kontrolgruppe

  • Normal kognition ved detaljerede neuropsykologiske tests
  • Hjerne MR-scanning med ingen eller minimal hyperintensitet af hvid substans

til subkortikal vaskulær mild kognitiv svækkelse (svMCI)

  • Klinisk diagnose af svMCI
  • Hjerne MR-scanning med svær hvid substans hyperintensitet

Ekskluderingskriterier:

- Kontraindikationer til phosphodiesterase type 5 (Zydena, Udenafil)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Zydena (Udenafil)
Zydena (Udenafil) 100 mg, én gang
Medicin: Zydena (Udenafil)
Zydena (Udenafil) 100 mg, én gang
Andre navne:
  • Zydena
  • Udenafil
Placebo komparator: Placebo
placebo medicin
Medicin: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: En time efter administration af medicinen
Målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
En time efter administration af medicinen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer blodviskositet
Tidsramme: En time efter administration af medicinen
Målt fra fuldblod
En time efter administration af medicinen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbejdspartnere

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duk L. Na, MD. PhD., Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2011

Først opslået (Skøn)

8. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC 2011-05-042

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær demens

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner