Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Zydeny (Udenafilu) na mózgowy przepływ krwi i lepkość krwi obwodowej (SMCZN01)

7 listopada 2011 zaktualizowane przez: Duk Lyul Na, Samsung Medical Center

Wpływ leku Zydena (Udenafil) na mózgowy przepływ krwi i lepkość krwi obwodowej u osób z normalnymi i podkorowymi zaburzeniami funkcji poznawczych naczyniowych

Celem tego badania jest określenie, czy Zydena (Udenafil) ma wpływ na mózgowy przepływ krwi i lepkość krwi obwodowej u osób z normalnymi i podkorowymi naczyniowymi zaburzeniami funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udenafil to nowo opracowany selektywny inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5i). Ponieważ wiadomo, że PDE5i rozluźnia komórki mięśni gładkich, sugeruje się, że PDE5i może rozszerzać naczynia mózgowe i prowadzić do zwiększenia mózgowego przepływu krwi. Głównym mechanizmem podkorowych naczyniowych zaburzeń funkcji poznawczych jest hipoperfuzja mózgu. Dlatego w tym badaniu badacze zbadają, czy Udenafil może zwiększać mózgowy przepływ krwi, a także obniżać lepkość krwi obwodowej u osób z normalnymi i podkorowymi naczyniowymi zaburzeniami funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

dla normalnej grupy kontrolnej

  • Normalne poznanie dzięki szczegółowym testom neuropsychologicznym
  • Skan MRI mózgu bez lub z minimalnymi hiperintensywnościami istoty białej

dla podkorowych naczyniowych łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych (svMCI)

  • Rozpoznanie kliniczne svMCI
  • Skan MRI mózgu z ciężkimi hiperintensywnościami istoty białej

Kryteria wyłączenia:

- Przeciwwskazania do fosfodiesterazy typu 5 (Zydena, Udenafil)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zydena (Udenafil)
Zydena (Udenafil) 100 mg jednorazowo
Lek: Zydena (Udenafil)
Zydena (Udenafil) 100 mg, jednorazowo
Inne nazwy:
  • Zydena
  • Udenafil
Komparator placebo: Placebo
lek placebo
Lek: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Godzinę po podaniu leku
Mierzone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Godzinę po podaniu leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lepkość krwi obwodowej
Ramy czasowe: Godzinę po podaniu leku
Mierzone z pełnej krwi
Godzinę po podaniu leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Współpracownicy

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Duk L. Na, MD. PhD., Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC 2011-05-042

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Demencja naczyniowa

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj