Zydena（乌地那非）对脑血流量和外周血粘度的影响 (SMCZN01)
2011年11月7日 更新者：Duk Lyul Na、Samsung Medical Center
Zydena（乌地那非）对正常和皮层下血管认知障碍受试者的脑血流量和外周血粘度的影响
本研究的目的是确定 Zydena (Udenafil) 是否对正常和皮层下血管性认知障碍受试者的脑血流和外周血粘度有影响。
研究概览
详细说明
Udenafil 是一种新开发的选择性磷酸二酯酶 5 型抑制剂 (PDE5i)。
由于已知 PDE5i 可松弛平滑肌细胞，因此表明 PDE5i 可能会扩张脑血管并导致脑血流量增加。
皮层下血管性认知障碍的主要机制是脑灌注不足。
因此，在这项研究中，研究人员将调查乌地那非是否可以增加正常和皮层下血管认知障碍受试者的脑血流量并降低外周血粘度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于正常对照组
- 通过详细的神经心理学测试的正常认知
- 脑部 MRI 扫描，无或极少的白质高信号
皮层下血管性轻度认知障碍 (svMCI)
- svMCI的临床诊断
- 严重白质高信号的脑 MRI 扫描
排除标准：
- 5 型磷酸二酯酶（Zydena、Udenafil）的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Zydena（乌地那非）
Zydena（乌地那非）100 毫克，一次
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Zydena（乌地那非）100 毫克，一次
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂药物
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安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流量
大体时间：给药后一小时
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通过近红外光谱 (NIRS) 测量
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给药后一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血粘度
大体时间：给药后一小时
|
从全血测量
|
给药后一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Duk L. Na, MD. PhD.、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2012年3月1日
研究完成 (预期的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月7日
首次发布 (估计)
2011年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月7日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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