Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zydenan (Udenafiili) vaikutus aivojen verenkiertoon ja ääreisveren viskositeettiin (SMCZN01)

maanantai 7. marraskuuta 2011 päivittänyt: Duk Lyul Na, Samsung Medical Center

Zydenan (Udenafiili) vaikutus aivoverenkiertoon ja perifeerisen veren viskositeettiin normaaleissa ja subkortikaalisissa verisuonten kognitiivisissa häiriöissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Zydenalla (Udenafil) vaikutusta aivoverenkiertoon ja perifeerisen veren viskositeettiin normaaleissa ja subkortikaalisissa verisuonten kognitiivisissa häiriöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Udenafiili on hiljattain kehitetty selektiivinen fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjä (PDE5i). Koska PDE5i:n tiedetään rentouttavan sileät lihassolut, on ehdotettu, että PDE5i saattaa laajentaa aivoverisuonia ja johtaa aivojen verenkierron lisääntymiseen. Subkortikaalisen verisuonten kognitiivisen heikkenemisen päämekanismi on aivojen hypoperfuusio. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, voiko Udenafiili lisätä aivojen verenkiertoa ja myös alentaa perifeerisen veren viskositeettia normaaleilla ja subkortikaalisilla verisuonten kognitiivisilla häiriöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Normaalille kontrolliryhmälle

  • Normaali kognitio yksityiskohtaisilla neuropsykologisilla testeillä
  • Aivojen MRI-skannaus ilman valkoisen aineen hyperintensiteettiä tai vain vähän

Subkortikaalinen verisuonten lievä kognitiivinen vajaatoiminta (svMCI)

  • SvMCI:n kliininen diagnoosi
  • Aivojen MRI-skannaus, jossa on vakavia valkoisen aineen hyperintensiteettiä

Poissulkemiskriteerit:

- Vasta-aiheet fosfodiesteraasi tyyppi 5:lle (Zydena, Udenafil)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Zydena (Udenafiili)
Zydena (Udenafiili) 100 mg kerran
Lääke: Zydena (Udenafiili)
Zydena (Udenafiili) 100 mg, kerran
Muut nimet:
  • Zydena
  • Udenafiili
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääkettä
Lääke: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Tunti lääkkeen antamisen jälkeen
Mitattu lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS)
Tunti lääkkeen antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen veren viskositeetti
Aikaikkuna: Tunti lääkkeen antamisen jälkeen
Kokoverestä mitattuna
Tunti lääkkeen antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Yhteistyökumppanit

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Duk L. Na, MD. PhD., Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC 2011-05-042

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa