Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Зидены (Уденафила) на мозговой кровоток и вязкость периферической крови (SMCZN01)

7 ноября 2011 г. обновлено: Duk Lyul Na, Samsung Medical Center

Влияние зидены (уденафила) на мозговой кровоток и вязкость периферической крови у субъектов с нормальными и подкорковыми сосудистыми когнитивными нарушениями

Целью данного исследования является определение того, влияет ли Зидена (Уденафил) на мозговой кровоток и вязкость периферической крови у пациентов с нормальными и подкорковыми сосудистыми когнитивными нарушениями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уденафил — недавно разработанный селективный ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5и). Поскольку известно, что PDE5i расслабляет гладкомышечные клетки, предполагается, что PDE5i может расширять сосуды головного мозга и приводить к увеличению мозгового кровотока. Основным механизмом подкорковых сосудистых когнитивных нарушений является гипоперфузия головного мозга. Таким образом, в этом исследовании исследователи изучат, может ли уденафил увеличить мозговой кровоток, а также снизить вязкость периферической крови у пациентов с нормальными и подкорковыми сосудистыми когнитивными нарушениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

для группы нормального управления

  • Нормальное познание по подробным нейропсихологическим тестам
  • МРТ головного мозга без или с минимальной гиперинтенсивностью белого вещества

для подкорковых сосудистых легких когнитивных нарушений (svMCI)

  • Клиническая диагностика svMCI
  • МРТ головного мозга с выраженной гиперинтенсивностью белого вещества

Критерий исключения:

- Противопоказания к фосфодиэстеразе 5 типа (Зидена, Уденафил)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Зидена (Уденафил)
Зидена (Уденафил) 100 мг однократно
Лекарство: Зидена (Уденафил)
Зидена (Уденафил) 100 мг однократно
Другие имена:
  • Зидена
  • Уденафил
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо лекарство
Лекарство: Плацебо
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральный кровоток
Временное ограничение: Через час после введения лекарства
Измерено с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS)
Через час после введения лекарства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вязкость периферической крови
Временное ограничение: Через час после введения лекарства
Измеряется из цельной крови
Через час после введения лекарства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Соавторы

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Duk L. Na, MD. PhD., Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMC 2011-05-042

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться