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자이데나(유데나필)가 뇌혈류 및 말초혈액 점도에 미치는 영향 (SMCZN01)

2011년 11월 7일 업데이트: Duk Lyul Na, Samsung Medical Center

자이데나(Udenafil)가 정상 및 피질하혈관 인지장애 대상자의 뇌혈류 및 말초혈액 점도에 미치는 영향

본 연구의 목적은 자이데나(Udenafil)가 정상 및 피질하혈관인지장애 환자에서 뇌혈류 및 말초혈액점도에 영향을 미치는지 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

유데나필은 새롭게 개발된 선택적 포스포디에스테라제 5형 억제제(PDE5i)입니다. PDE5i는 평활근 세포를 이완시키는 것으로 알려져 있기 때문에 PDE5i가 대뇌 혈관을 확장시켜 대뇌 혈류를 증가시킬 수 있다고 제안됩니다. 피질하 혈관 인지 장애의 주요 메커니즘은 뇌의 저관류입니다. 따라서 본 연구에서는 유데나필이 정상 및 피질하혈관인지장애 대상자를 대상으로 뇌혈류량을 증가시키고 말초혈액점도를 낮출 수 있는지 여부를 조사하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

정상 대조군의 경우

  • 상세한 신경심리학적 검사에 의한 정상적인 인지
  • 백질 고강도가 없거나 최소인 뇌 MRI 스캔

피질하 혈관 경도 인지 장애(svMCI)

  • svMCI의 임상 진단
  • 심한 백질 고강도를 동반한 뇌 MRI 스캔

제외 기준:

- 포스포디에스테라제 5형(Zydena, Udenafil)에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자이데나(유데나필)
자이데나(유데나필) 100mg, 1회
의약품: 자이데나(유데나필)
자이데나(유데나필) 100mg, 1회
다른 이름들:
  • 자이데나
  • 유데나필
위약 비교기: 위약
위약 약물
의약품: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌혈류
기간: 약 투여 1시간 후
근적외선 분광법(NIRS)으로 측정
약 투여 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈액 점도
기간: 약 투여 1시간 후
전혈에서 측정
약 투여 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

협력자

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Duk L. Na, MD. PhD., Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMC 2011-05-042

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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