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入院中の高齢患者における薬物有害事象(ADE)の予防

2012年6月5日 更新者:Denis O'Mahony、University College Cork

STOPP/START 基準を使用した入院高齢患者の薬物有害事象 (ADE) の予防

今後 40 年間で、アイルランドの高齢者人口、特に 80 歳以上の人口が顕著に増加するでしょう。 アイルランドでは80歳以上の人々が処方薬の最も多くの消費者であり、主要なポリファーマシーの普及率も最も高い。 ポリファーマシーは、重篤な薬物有害事象(ADE)と、その結果として生じる重大な罹患率および死亡率と密接に関連しています。 米国の疫学データによると、ADE は全米で 5 番目に多い死因であることが示されています。 専門家は、この重大な公衆衛生問題には効果的な証拠に基づく介入が適用できると示唆しています。

最近の研究データは、入院中の高齢者における不適切な処方薬と重篤なADEとの因果関係を示しています。 現在まで、ビールスの基準は、晩年における不適切な可能性のある医薬品 (PIM) を定義するための主要な基準となっています。 このグループが収集した研究データによると、最近検証されたSTOPP/START基準(高齢者の処方箋のスクリーニングツールおよび医師に適切な治療を警告するスクリーニングツール)では、高齢者の急性入院の原因または一因となるADEを2.7倍特定していることが示されています。ビールの基準よりも頻繁に。 これらの発見に基づいて、我々の仮説は、STOPP/START 基準が高齢者の ADE 予防を目的とした定期的な介入として使用される可能性があるというものです。 コーク大学病院で行われた最近の単一施設ランダム化対照試験(RCT)では、STOPP/START基準を前向きに適用することで、標準的な入院患者の薬剤ケアと比較して、高齢の入院患者における投薬の適切性が非常に大幅に改善されることが示された。 重要なことに、投薬の適切性の改善は研究の追跡調査の終了時、つまり退院後6か月まで維持されました。 ただし、STOPP/START 基準が前向き RCT で ADE を大幅に減少させる能力はまだ実証されていません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

732

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

急性疾患でCUH事故・救急部門を受診し、医療チームまたは外科チームの下で入院する65歳以上のすべての患者。

除外基準:

  1. 年齢が65歳未満であること。
  2. -老年病専門医または臨床薬理学者のケア下で入院する患者、またはこれらのサービスの下で入院しているか、過去12か月以内に外来診療所に出席した患者。 (これらの医師グループは、この集団における不適切な投薬を最小限に抑える可能性があります)。
  3. 緩和ケアチームが担当する末期患者。
  4. 重症患者 例: 集中治療室に入院。
  5. 研究への参加を希望しない患者さん。
  6. 病院の医師が研究への参加を希望しない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
担当医療チームによる薬の処方と検討の通常のプロセス。
アクティブコンパレータ:STOPP/START基準の適用

研究者は、この介入にランダム化された症例に STOPP/START 基準を適用します。 これは研究への参加時点で行われ、その時点で患者が服用している処方薬のリストに STOPP/START 基準を適用することで構成されます。

介入によって潜在的に不適切な薬剤(PIM)が特定された場合、それらは口頭および書面の両方で患者に対して主な責任を負う医療チームに強調表示されます。 研究者は関連する登録官に直接または電話で連絡し、PIM に加えて、PIM を強調した標準的な投薬アドバイスフォームを患者のメモに挿入して通知します。

他の名前:
  • 高齢者における不適切な可能性のある投薬に対する STOPP/START 基準。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病院内で薬物有害事象の可能性が高く、明らかな有害事象を起こした患者の数
時間枠:入院14日目まで
入院14日目まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
退院時の薬剤成分費
時間枠:14日目まで
14日目まで
再入院やプライマリケア相談を含む複合的な医療リソースの利用
時間枠:退院後3ヶ月の時点で
退院後3ヶ月の時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Denis O'Mahony, MD、University College Cork, Ireland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月5日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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