Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van bijwerkingen van geneesmiddelen (ADE's) bij gehospitaliseerde oudere patiënten

5 juni 2012 bijgewerkt door: Denis O'Mahony, University College Cork

Preventie van bijwerkingen (ADE's) bij gehospitaliseerde oudere patiënten met behulp van STOPP/START-criteria

De komende vier decennia zal de oudere bevolking in Ierland, met name mensen ouder dan 80 jaar, aanzienlijk toenemen. Personen ouder dan 80 jaar zijn de grootste consumenten van receptgeneesmiddelen in Ierland en hebben de hoogste prevalentiecijfers van grote polyfarmacie. Polyfarmacie is nauw verbonden met ernstige bijwerkingen (ADE's) en de daaruit voortvloeiende grote morbiditeit en mortaliteit. Epidemiologische gegevens uit de Verenigde Staten geven aan dat ADE's nationaal de vijfde meest voorkomende doodsoorzaak is. Experts suggereren dat effectieve evidence-based interventies kunnen worden toegepast op dit grote volksgezondheidsprobleem.

Recente onderzoeksgegevens wijzen op een oorzakelijk verband tussen ongepaste receptgeneesmiddelen en ernstige ADE's bij oudere mensen in het ziekenhuis. Tot op heden zijn de criteria van Beers de dominante reeks criteria geweest voor het definiëren van mogelijk ongeschikte geneesmiddelen (PIM's) op latere leeftijd. Onderzoeksgegevens die door deze groep zijn verzameld, tonen aan dat de onlangs gevalideerde STOPP/START-criteria (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions en Screening Tool to Alert arts to Right Treatment) ADE's identificeren die oorzakelijk of bijdragend zijn aan acute ziekenhuisopname bij ouderen 2,7 keer vaker vaker dan de criteria van Beers. Op basis van deze bevindingen is onze hypothese dat STOPP/START-criteria het potentieel hebben om gebruikt te worden als een reguliere interventie voor het voorkomen van ADE bij ouderen. Een recente gerandomiseerde controlestudie (RCT) in een enkel centrum, uitgevoerd in het Cork University Hospital, toonde aan dat prospectieve toepassing van de STOPP/START-criteria leidde tot een zeer significante verbetering van de geschiktheid van medicatie bij oudere gehospitaliseerde patiënten in vergelijking met standaard intramurale farmaceutische zorg. Het is veelbetekenend dat de verbetering van de geschiktheid van de medicatie aanhield tot het einde van de follow-up van de studie, d.w.z. 6 maanden na ontslag. Het vermogen van STOPP/START-criteria om ADE's aanzienlijk te verminderen in een prospectieve RCT moet echter nog worden aangetoond.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

732

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Munster
      • Cork, Munster, Ierland
        • Cork University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten van 65 jaar en ouder die zich met een acute ziekte presenteren aan de CUH Accident and Emergency Departments voor opname onder een medisch of chirurgisch team.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 65 jaar.
  2. Patiënt die is opgenomen onder de zorg van een geriater, ouderdomspsychiater of klinisch farmacoloog, of die in de afgelopen 12 maanden onder deze diensten is opgenomen of hun poliklinieken heeft bezocht. (Deze artsengroepen zullen waarschijnlijk ongepaste medicijnen in deze populatie minimaliseren).
  3. Terminaal zieke patiënt bijgewoond door palliatief zorgteam.
  4. Kritiek zieke patiënt b.v. opgenomen op de Intensive Care.
  5. Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek.
  6. Patiënten van wie de ziekenhuisarts niet wenst deel te nemen aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Het normale proces van het voorschrijven en beoordelen van medicijnen door het behandelend medisch team.
Actieve vergelijker: Toepassing van STOPP/START-criteria

De onderzoeker past de STOPP/START-criteria toe op de casussen die gerandomiseerd zijn voor deze interventie. Dit gebeurt op het moment van werving voor het onderzoek en bestaat uit het toepassen van STOPP/START-criteria op de lijst met voorgeschreven medicijnen die de patiënt op dat tijdstip gebruikt.

Waar potentieel ongepaste medicijnen (PIM's) worden geïdentificeerd met behulp van de interventie, worden deze zowel mondeling als schriftelijk onder de aandacht gebracht bij het medische team dat primair verantwoordelijk is voor de patiënt. De betrokken registrar zal door de onderzoeker persoonlijk of telefonisch worden gecontacteerd en op de hoogte worden gebracht van de PIM's naast een standaard medicatie-adviesformulier dat in de aantekeningen van de patiënt wordt gevoegd en waarin ook de PIM's worden benadrukt.

Andere namen:
  • STOPP/START-criteria voor mogelijk ongeschikte medicatie bij ouderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met waarschijnlijke en duidelijke bijwerkingen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot dag 14 van de ziekenhuisopname
Tot dag 14 van de ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kosten van medicijningrediënten bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot dag 14
Tot dag 14
Samengesteld gebruik van gezondheidsbronnen, inclusief heropnames in ziekenhuizen en consultaties in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denis O'Mahony, MD, University College Cork, Ireland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren