- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01467050
입원한 고령 환자의 약물 부작용(ADE) 예방
STOPP/START 기준을 사용하여 입원한 고령 환자의 약물 부작용(ADE) 예방
향후 40년 동안 아일랜드의 노인 인구, 특히 80세 이상의 인구가 현저하게 증가할 것입니다. 80세 이상의 사람들은 아일랜드에서 처방약을 가장 많이 소비하는 사람들이며 주요 다중약제의 유병률이 가장 높습니다. Polypharmacy는 심각한 약물 부작용(ADE) 및 그로 인한 주요 이환율 및 사망률과 밀접한 관련이 있습니다. 미국의 역학 데이터에 따르면 ADE는 전국적으로 다섯 번째로 흔한 사망 원인입니다. 전문가들은 효과적인 증거 기반 개입이 이 주요 공중 보건 문제에 적용될 수 있다고 제안합니다.
최근 연구 데이터는 부적절한 처방 의약품과 병원에 입원한 노인의 심각한 ADE 사이의 인과 관계를 나타냅니다. 현재까지 Beers의 기준은 노년기에 잠재적으로 부적절한 의약품(PIM)을 정의하는 지배적인 기준이었습니다. 이 그룹에서 수집한 연구 데이터에 따르면 최근에 검증된 STOPP/START 기준(노인 처방 스크리닝 도구 및 의사에게 올바른 치료를 알리기 위한 스크리닝 도구)은 노인의 급성 병원 입원에 원인이 되거나 기여하는 ADE를 2.7배 더 식별합니다. Beers의 기준보다 자주. 이러한 결과를 바탕으로 우리의 가설은 STOPP/START 기준이 노인의 ADE 예방 목적을 위한 정기적 개입으로 사용될 가능성이 있다는 것입니다. 최근 Cork 대학 병원에서 수행된 단일 센터 무작위 대조 시험(RCT)은 STOPP/START 기준의 전향적 적용이 표준 입원 환자 약제 치료와 비교하여 입원한 고령 환자의 약물 적합성을 매우 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 중요하게도, 투약 적절성의 개선은 연구 후속 조치가 끝날 때까지, 즉 퇴원 후 6개월 동안 유지되었습니다. 그러나 예비 RCT에서 ADE를 크게 줄이는 STOPP/START 기준의 능력은 아직 입증되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Munster
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Cork, Munster, 아일랜드
- Cork University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
65세 이상의 모든 환자가 의료팀 또는 수술팀에 입원하기 위해 급성 질환으로 CUH 사고 및 응급실에 내원합니다.
제외 기준:
- 만 65세 미만.
- 노령 노인 정신과 전문의 또는 임상 약리학자의 관리 하에 입원하거나 이러한 서비스에 따라 입원했거나 지난 12개월 동안 외래 환자 클리닉에 참석한 환자. (이러한 의사 그룹은 이 모집단에서 부적절한 약물을 최소화할 가능성이 높습니다).
- 완화의료팀이 참여하는 말기 환자.
- 위독한 환자 예. 중환자실에 입원.
- 연구 참여를 원하지 않는 환자.
- 병원 의사가 연구 참여를 원하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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담당 의료진에 의한 약물 처방 및 검토의 정상적인 과정.
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활성 비교기: STOPP/START 기준 적용
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연구원은 이 중재에 무작위로 배정된 사례에 STOPP/START 기준을 적용합니다. 이것은 연구에 모집하는 시점에 발생하며 그 시점에서 환자가 복용하고 있는 처방약 목록에 STOPP/START 기준을 적용하는 것으로 구성됩니다. 개입을 통해 잠재적으로 부적절한 약물(PIM)이 식별된 경우 환자에 대한 일차적 책임이 있는 의료진에게 구두 및 서면으로 강조 표시됩니다. 관련 등록 기관은 연구원이 직접 또는 전화로 연락하고 PIM을 강조 표시하는 환자 메모에 삽입된 표준 투약 조언 양식 외에도 PIM에 대해 알립니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원에서 예상되고 확실한 약물 이상반응이 발생한 환자 수
기간: 입원 14일까지
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입원 14일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원 시 약 성분 비용
기간: 14일까지
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14일까지
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병원 재입원 및 1차 진료 상담을 포함한 복합 건강 자원 활용
기간: 퇴원 3개월 후
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퇴원 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denis O'Mahony, MD, University College Cork, Ireland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gallagher PF, O'Connor MN, O'Mahony D. Prevention of potentially inappropriate prescribing for elderly patients: a randomized controlled trial using STOPP/START criteria. Clin Pharmacol Ther. 2011 Jun;89(6):845-54. doi: 10.1038/clpt.2011.44. Epub 2011 Apr 20.
- Gallagher P, Ryan C, Byrne S, Kennedy J, O'Mahony D. STOPP (Screening Tool of Older Person's Prescriptions) and START (Screening Tool to Alert doctors to Right Treatment). Consensus validation. Int J Clin Pharmacol Ther. 2008 Feb;46(2):72-83. doi: 10.5414/cpp46072.
- O'Mahony D, Gallagher PF. Inappropriate prescribing in the older population: need for new criteria. Age Ageing. 2008 Mar;37(2):138-41. doi: 10.1093/ageing/afm189.
- Hamilton H, Gallagher P, Ryan C, Byrne S, O'Mahony D. Potentially inappropriate medications defined by STOPP criteria and the risk of adverse drug events in older hospitalized patients. Arch Intern Med. 2011 Jun 13;171(11):1013-9. doi: 10.1001/archinternmed.2011.215.
- O'Brien GL, O'Mahony D, Gillespie P, Mulcahy M, Walshe V, O'Connor MN, O'Sullivan D, Gallagher J, Byrne S. Cost-Effectiveness Analysis of a Physician-Implemented Medication Screening Tool in Older Hospitalised Patients in Ireland. Drugs Aging. 2018 Aug;35(8):751-762. doi: 10.1007/s40266-018-0564-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRA_HSR/2010/14
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