Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av bivirkninger (ADE) hos eldre pasienter som er innlagt på sykehus

5. juni 2012 oppdatert av: Denis O'Mahony, University College Cork

Forebygging av uønskede medikamentelle hendelser (ADE) hos eldre pasienter på sykehus ved bruk av STOPP/START-kriterier

De neste fire tiårene vil se en markant utvidelse av den eldre befolkningen i Irland, spesielt personer over 80 år. Personer over 80 år er de høyeste forbrukerne av reseptbelagte medisiner i Irland og har den høyeste prevalensraten for større polyfarmasi. Polyfarmasi er nært knyttet til alvorlige bivirkninger (ADE) og påfølgende alvorlig sykelighet og dødelighet. Epidemiologiske data fra USA indikerer at ADE er den femte vanligste dødsårsaken nasjonalt. Eksperter foreslår at effektive bevisbaserte intervensjoner kan brukes på dette store folkehelseproblemet.

Nyere forskningsdata indikerer et årsak-og-virkningsforhold mellom upassende reseptbelagte medisiner og alvorlige ADE hos eldre mennesker på sykehus. Til dags dato har Beers' kriterier vært det dominerende settet med kriterier for å definere potensielt upassende medisiner (PIM) på slutten av livet. Forskningsdata samlet inn av denne gruppen viser at de nylig validerte STOPP/START-kriteriene (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions and Screening Tool to Alert Legs to Right Treatment) identifiserer ADE-er som er årsakssammenheng eller bidrar til akutt sykehusinnleggelse hos eldre mennesker 2,7 ganger flere. ofte enn Beers' kriterier. Basert på disse funnene er vår hypotese at STOPP/START-kriterier har potensial til å brukes som en vanlig intervensjon med det formål å forebygge ADE hos eldre mennesker. En nylig randomisert kontrollforsøk med enkeltsenter (RCT) utført ved Cork University Hospital viste at prospektiv anvendelse av STOPP/START-kriterier førte til en svært signifikant forbedring i egnethet av medisiner hos eldre sykehuspasienter sammenlignet med standard farmasøytisk behandling på sykehus. Signifikant er det at forbedringen i medisinegnethet ble opprettholdt til slutten av studieoppfølgingen, dvs. 6 måneder etter utskrivning. Imidlertid er evnen til STOPP/START-kriterier for å redusere ADE-er betydelig i en potensiell RCT ennå ikke demonstrert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

732

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Munster
      • Cork, Munster, Irland
        • Cork University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter i alderen 65 år og over som møter til CUH ulykkes- og akuttavdelinger med akutt sykdom for innleggelse under et medisinsk eller kirurgisk team.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 65 år.
  2. Pasient som skal legges inn under omsorg av en alderspsykiater eller klinisk farmakolog, eller ha vært innlagt under disse tjenestene eller vært på poliklinikk i løpet av de siste 12 månedene. (Disse legegruppene vil sannsynligvis minimere upassende medisiner i denne populasjonen).
  3. Uhelbredelig syk pasient ivaretatt av palliativt team.
  4. Kritisk syk pasient f.eks. innlagt på intensivavdelingen.
  5. Pasienter som ikke ønsker å delta i studien.
  6. Pasienter hvis sykehuslege ikke ønsker å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Den normale prosessen med medisinering og gjennomgang av det behandlende medisinske teamet.
Aktiv komparator: Anvendelse av STOPP/START-kriterier

Forskeren vil anvende STOPP/START-kriteriene på tilfellene som er randomisert til denne intervensjonen. Dette vil skje på tidspunktet for rekruttering til studien og består i å bruke STOPP/START-kriterier på listen over foreskrevne medisiner pasienten tar på det tidspunktet.

Der potensielt upassende medisiner (PIM-er) identifiseres ved hjelp av intervensjonen, fremheves disse for det medisinske teamet med hovedansvar for pasienten både muntlig og skriftlig. Den aktuelle registraren vil bli kontaktet personlig eller via telefon av forskeren og informert om PIM-ene i tillegg til et standard medisinrådskjema som legges inn i pasientens notater som også fremhever PIM-ene.

Andre navn:
  • STOPP/START-kriterier for potensielt upassende medisiner hos eldre mennesker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med sannsynlige og sikre bivirkninger på sykehus
Tidsramme: Inntil dag 14 av sykehusinnleggelse
Inntil dag 14 av sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kostnad for legemiddelingrediens ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Frem til dag 14
Frem til dag 14
Sammensatt helseressursutnyttelse inkludert sykehusreinnleggelser og konsultasjoner i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
3 måneder etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denis O'Mahony, MD, University College Cork, Ireland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bivirkninger

Kliniske studier på Anvendelse av STOPP/START-kriterier

3
Abonnere