Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkehaittatapahtumien (ADE) ehkäisy sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla

tiistai 5. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Denis O'Mahony, University College Cork

Haitallisten lääketapahtumien (ADE) ehkäisy sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla STOP/START-kriteereillä

Seuraavien neljän vuosikymmenen aikana Irlannin ikääntyneiden, erityisesti yli 80-vuotiaiden, määrä lisääntyy huomattavasti. Yli 80-vuotiaat ihmiset käyttävät eniten reseptilääkkeitä Irlannissa, ja heillä on eniten suuria monihoitolääkkeitä. Polyfarmasia liittyy läheisesti vakaviin haittavaikutuksiin (ADE) ja niistä aiheutuviin merkittäviin sairastuvuus- ja kuolleisuuteen. Epidemiologiset tiedot Yhdysvalloista osoittavat, että ADE on viidenneksi yleisin kuolinsyy kansallisesti. Asiantuntijat ehdottavat, että tähän suureen kansanterveysongelmaan voidaan soveltaa tehokkaita näyttöön perustuvia interventioita.

Viimeaikaiset tutkimustiedot osoittavat syy-seuraussuhteen sopimattomien reseptilääkkeiden ja vakavien ADE-sairauksien välillä sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä ihmisillä. Tähän mennessä Beersin kriteerit ovat olleet hallitseva kriteerijoukko mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden (PIM) määrittämisessä myöhään. Tämän ryhmän keräämät tutkimustiedot osoittavat, että äskettäin validoidut STOPP/START-kriteerit (vanhusten reseptien seulontatyökalu ja seulontatyökalu varoittaa lääkäreitä oikeasta hoidosta) tunnistavat ADE:t, jotka ovat syy- tai myötävaikuttajia akuuttiin sairaalahoitoon vanhuksilla 2,7 kertaa enemmän. useammin kuin Beersin kriteerit. Näiden havaintojen perusteella hypoteesimme on, että STOPP/START-kriteereitä voidaan käyttää säännöllisenä interventioon ADE-ehkäisyssä iäkkäillä ihmisillä. Äskettäin Corkin yliopistollisessa sairaalassa suoritettu yhden keskuksen satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) osoitti, että STOPP/START-kriteerien tuleva soveltaminen johti erittäin merkittävään parannukseen lääkityksen tarkoituksenmukaisuutta iäkkäillä sairaalapotilailla verrattuna tavanomaiseen sairaalahoitoon. Merkittävää on, että lääkityksen tarkoituksenmukaisuuden paraneminen säilyi tutkimuksen seurannan loppuun, eli 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen. STOPP/START-kriteerien kykyä vähentää merkittävästi ADE-arvoja tulevassa RCT:ssä ei kuitenkaan ole vielä osoitettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

732

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
    • Munster
      • Cork, Munster, Irlanti
        • Cork University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka hakeutuvat CUH:n tapaturma- ja päivystysosastoille akuutin sairauden vuoksi vastaanotettavaksi lääketieteellisen tai kirurgisen tiimin alaisuudessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 65 vuotta.
  2. Potilas, joka on otettu vanhuuspsykiatrin tai kliinisen farmakologin hoitoon tai joka on ollut näiden palvelujen piirissä tai käynyt poliklinikalla viimeisen 12 kuukauden aikana. (Nämä lääkäriryhmät todennäköisesti minimoivat sopimattomia lääkkeitä tässä populaatiossa).
  3. Parantumattomasti sairas potilas, jota hoitaa palliatiivisen hoidon tiimi.
  4. Kriittisesti sairas potilas mm. otettu teho-osastolle.
  5. Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
  6. Potilaat, joiden sairaalalääkäri ei halua osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Muut: Normaali lääkehoito
Normaali lääkitysmääräys ja lääkintäryhmän tarkastus.
Active Comparator: STOP/START-kriteerien soveltaminen
Muut: STOP/START-kriteerien soveltaminen

Tutkija soveltaa STOPP/START-kriteeriä tapauksiin, jotka on satunnaistettu tähän interventioon. Tämä tapahtuu siinä vaiheessa, kun tutkimukseen värvätään, ja se koostuu STOPP/START-kriteerien soveltamisesta potilaan kyseisenä ajankohtana käyttämien määrättyjen lääkkeiden luetteloon.

Jos interventiolla tunnistetaan mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä (PIM), ne korostetaan ensisijaisesti potilaasta vastaavalle lääkintäryhmälle sekä suullisesti että kirjallisesti. Tutkija ottaa yhteyttä asianomaiseen rekisterinpitäjään henkilökohtaisesti tai puhelimitse ja ilmoittaa PIM:istä sekä tavallisen lääkitysneuvontalomakkeen, joka liitetään potilaiden muistiinpanoihin, jossa myös PIM:t korostetaan.

Muut nimet:
  • STOPP/START-kriteerit mahdollisesti sopimattomille lääkkeille iäkkäille ihmisille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on todennäköisiä ja selviä haittavaikutuksia sairaalassa
Aikaikkuna: Päivään 14 asti sairaalahoitoon
Päivään 14 asti sairaalahoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lääkkeen ainesosien hinta sairaalasta poistuessa
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
Päivään 14 asti
Yhdistelmä terveydenhuollon resurssien käyttö, mukaan lukien sairaalan takaisinotto ja perusterveydenhuollon konsultaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College Cork

Tutkijat

  • Päätutkija: Denis O'Mahony, MD, University College Cork, Ireland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRA_HSR/2010/14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkkeen haittavaikutus

Kliiniset tutkimukset STOP/START-kriteerien soveltaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa