Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика нежелательных явлений, связанных с лекарственными препаратами (ПНЯВ), у госпитализированных пожилых пациентов

5 июня 2012 г. обновлено: Denis O'Mahony, University College Cork

Профилактика нежелательных явлений, связанных с лекарственными препаратами (НЯП), у госпитализированных пожилых пациентов с использованием критериев «СТОП/СТАРТ»

В следующие четыре десятилетия в Ирландии произойдет заметное увеличение численности пожилого населения, особенно людей старше 80 лет. Лица в возрасте старше 80 лет чаще всего потребляют рецептурные лекарства в Ирландии и имеют самые высокие показатели распространенности полипрагмазии. Полипрагмазия тесно связана с серьезными побочными эффектами лекарств (ADE) и, как следствие, с высокой заболеваемостью и смертностью. Эпидемиологические данные из Соединенных Штатов показывают, что ADEs являются пятой наиболее распространенной причиной смерти в стране. Эксперты предполагают, что для решения этой серьезной проблемы общественного здравоохранения можно применять эффективные вмешательства, основанные на фактических данных.

Данные недавних исследований указывают на причинно-следственную связь между неподходящими рецептурными лекарствами и серьезными нежелательными явлениями у пожилых людей в больнице. На сегодняшний день критерии Бирса являются доминирующим набором критериев для определения потенциально неподходящих лекарственных средств (PIM) в пожилом возрасте. Данные исследований, собранные этой группой, показывают, что недавно подтвержденные критерии STOPP/START (инструмент скрининга рецептов пожилых людей и инструмент скрининга для предупреждения врачей о правильном лечении) выявляют нежелательные явления, которые являются причиной или способствуют экстренной госпитализации пожилых людей, в 2,7 раза чаще. чаще, чем критерии Бирса. Основываясь на этих выводах, наша гипотеза состоит в том, что критерии «СТОП/СТАРТ» потенциально могут использоваться в качестве регулярного вмешательства с целью профилактики ННЭ у пожилых людей. Недавнее одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), проведенное в Университетской больнице Корка, показало, что проспективное применение критериев СТОП/СТАРТ привело к значительному улучшению адекватности медикаментозной терапии у пожилых госпитализированных пациентов по сравнению со стандартной стационарной фармацевтической помощью. Примечательно, что улучшение адекватности медикаментозного лечения сохранялось до конца периода наблюдения, т.е. через 6 месяцев после выписки. Однако способность критериев СТОП/СТАРТ значительно снижать нежелательные явления в проспективном РКИ еще предстоит продемонстрировать.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

732

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Munster
      • Cork, Munster, Ирландия
        • Cork University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все пациенты в возрасте 65 лет и старше, поступающие в отделения неотложной и неотложной помощи CUH с острым заболеванием для госпитализации в составе терапевтической или хирургической бригады.

Критерий исключения:

  1. Возраст менее 65 лет.
  2. Пациент, который должен быть госпитализирован под наблюдение гериатра-психиатра по старости или клинического фармаколога, или был госпитализирован в рамках этих услуг или посещал их амбулаторные клиники в течение предыдущих 12 месяцев. (Эти группы врачей, вероятно, сведут к минимуму неподходящие лекарства для этой группы населения).
  3. Неизлечимо больной пациент находится под наблюдением бригады паллиативной помощи.
  4. Критически больной пациент, например. госпитализирован в отделение интенсивной терапии.
  5. Пациенты, не желающие участвовать в исследовании.
  6. Пациенты, чей лечащий врач не желает участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Нормальный процесс назначения лекарств и их рассмотрение лечащей медицинской бригадой.
Активный компаратор: Применение критериев СТОП/СТАРТ

Исследователь будет применять критерии СТОП/СТАРТ к случаям, рандомизированным для этого вмешательства. Это произойдет в момент включения в исследование и состоит в применении критериев СТОП/СТАРТ к списку прописанных лекарств, которые пациент принимает в этот момент времени.

В тех случаях, когда с помощью вмешательства выявляются потенциально неподходящие лекарства (PIM), о них сообщается медицинской бригаде, несущей основную ответственность за пациента, как в устной, так и в письменной форме. Исследователь свяжется с соответствующим регистратором лично или по телефону и проинформирует его о PIM в дополнение к стандартной форме с рекомендациями по лечению, вставленной в заметки пациентов, в которой также будут выделены PIM.

Другие имена:
  • Критерии «СТОП/СТАРТ» для потенциально неподходящих лекарств у пожилых людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с вероятными и определенными побочными эффектами лекарств в больнице
Временное ограничение: До 14-го дня госпитализации
До 14-го дня госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
стоимость ингредиентов препарата при выписке из стационара
Временное ограничение: До 14 дня
До 14 дня
Совокупное использование ресурсов здравоохранения, включая повторные госпитализации и консультации первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
Через 3 месяца после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Denis O'Mahony, MD, University College Cork, Ireland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться