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住院老年患者药物不良事件 (ADE) 的预防

2012年6月5日 更新者:Denis O'Mahony、University College Cork

使用 STOPP/START 标准预防住院老年患者的药物不良事件 (ADE)

未来四十年,爱尔兰的老年人口将显着增加,尤其是 80 岁以上的老年人口。 80 岁以上的人是爱尔兰处方药的最高消费人群,也是主要多重用药流行率最高的人群。 多药治疗与严重药物不良事件 (ADE) 和随之而来的主要发病率和死亡率密切相关。 来自美国的流行病学数据表明,ADEs 是全国第五大常见死因。 专家建议,可以将有效的循证干预措施应用于这一重大公共卫生问题。

最近的研究数据表明,在住院的老年人中,不适当的处方药与严重的 ADE 之间存在因果关系。 迄今为止,Beers 的标准一直是定义晚年潜在不适当药物 (PIM) 的主要标准集。 该小组收集的研究数据表明,最近验证的 STOPP/START 标准(老年人处方筛查工具和提醒医生正确治疗的筛查工具)识别导致或促成老年人急性入院的 ADEs 的比例高出 2.7 倍经常高于 Beers 的标准。 基于这些发现,我们的假设是 STOPP/START 标准有可能被用作预防老年人 ADE 的常规干预措施。 最近在科克大学医院进行的一项单中心随机对照试验 (RCT) 表明,与标准住院药学护理相比,前瞻性应用 STOPP/START 标准可显着改善老年住院患者的用药适宜性。 值得注意的是,药物适宜性的改善一直持续到研究随访结束,即出院后 6 个月。 然而,STOPP/START 标准在前瞻性 RCT 中显着减少 ADE 的能力尚未得到证实。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

732

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Munster
      • Cork、Munster、爱尔兰
        • Cork University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

所有 65 岁及以上因急性疾病到 CUH 急症室就诊的患者均由医疗或外科团队收治。

排除标准:

  1. 年龄小于 65 岁。
  2. 患者将在老年精神科医生或临床药理学家的护理下入院,或者在过去 12 个月内根据这些服务入院或到过他们的门诊诊所。 (这些医生团体可能会尽量减少该人群中的不当药物治疗)。
  3. 姑息治疗小组参加的绝症患者。
  4. 危重病人 住进重症监护病房。
  5. 不想参加研究的患者。
  6. 住院医生不希望参加研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
由主治医疗团队进行药物处方和审查的正常过程。
有源比较器:STOPP/START 标准的应用

研究人员将 STOPP/START 标准应用于随机分配给该干预的病例。 这将发生在研究招募时,包括将 STOPP/START 标准应用于患者在该时间点服用的处方药清单。

如果使用干预措施识别出可能不适当的药物 (PIM),则会以口头和书面形式向对患者负主要责任的医疗团队强调这些情况。 研究人员将亲自或通过电话联系相关的登记员,并告知 PIM,此外还会将标准药物建议表插入患者的笔记中,并突出显示 PIM。

其他名称:
  • 老年人可能不适当用药的 STOPP/START 标准。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
住院期间发生可能和确定的药物不良事件的患者人数
大体时间:直至入院第 14 天
直至入院第 14 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
出院时的药物成分成本
大体时间:截至第 14 天
截至第 14 天
综合卫生资源利用,包括再入院和初级保健咨询
大体时间:出院后3个月
出院后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Denis O'Mahony, MD、University College Cork, Ireland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月3日

首次发布 (估计)

2011年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月5日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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