Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av biverkningar (ADE) hos äldre patienter på sjukhus

5 juni 2012 uppdaterad av: Denis O'Mahony, University College Cork

Förebyggande av biverkningar (ADE) hos äldre patienter som är inlagda på sjukhus med STOPP/START-kriterier

De kommande fyra decennierna kommer att se en markant ökning av den äldre befolkningen i Irland, särskilt personer över 80 år. Personer över 80 år är de högsta konsumenterna av receptbelagda läkemedel i Irland och har den högsta prevalensen av större polyfarmaci. Polyfarmaci är intimt kopplat till allvarliga biverkningar av läkemedel (ADE) och därav följande stor sjuklighet och dödlighet. Epidemiologiska data från USA indikerar att ADE är den femte vanligaste dödsorsaken nationellt. Experter föreslår att effektiva evidensbaserade interventioner kan tillämpas på detta stora folkhälsoproblem.

Nyare forskningsdata indikerar ett orsakssamband mellan olämpliga receptbelagda läkemedel och allvarliga ADE hos äldre personer på sjukhus. Hittills har Beers kriterier varit den dominerande uppsättningen av kriterier för att definiera potentiellt olämpliga läkemedel (PIM) sent i livet. Forskningsdata som samlats in av denna grupp visar att de nyligen validerade STOPP/START-kriterierna (Screening Tool of Older Persons' Prescriptions and Screening Tool to Alert doctors to Right Treatment) identifierar ADE som orsakar eller bidrar till akut sjukhusinläggning hos äldre människor 2,7 gånger fler ofta än Beers kriterier. Baserat på dessa fynd är vår hypotes att STOPP/START-kriterier har potential att användas som en vanlig intervention i syfte att förebygga ADE hos äldre människor. En nyligen genomförd randomiserad kontrollstudie (RCT) som genomfördes vid Cork University Hospital visade att prospektiv tillämpning av STOPP/START-kriterier ledde till en mycket signifikant förbättring av lämplig medicinering hos äldre sjukhuspatienter jämfört med vanlig farmaceutisk vård inom slutenvård. Signifikant är att förbättringen av lämplig medicinering bibehölls till slutet av studieuppföljningen, dvs. 6 månader efter utskrivning. Förmågan hos STOPP/START-kriterier att avsevärt reducera ADE i en blivande RCT har dock ännu inte påvisats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

732

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
    • Munster
      • Cork, Munster, Irland
        • Cork University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter i åldern 65 år och äldre som uppsöker CUHs olycksfalls- och akutmottagningar med akut sjukdom för intagning under ett medicinskt eller kirurgiskt team.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder mindre än 65 år.
  2. Patient som ska tas in under vård av en äldrepsykiater eller klinisk farmakolog, eller ha varit intagen under dessa tjänster eller besökt deras polikliniker under de senaste 12 månaderna. (Dessa läkargrupper kommer sannolikt att minimera olämpliga mediciner i denna population).
  3. Obehörigt sjuk patient med palliativ vård.
  4. Kritiskt sjuk patient t.ex. inlagd på intensivvårdsavdelningen.
  5. Patienter som inte vill delta i studien.
  6. Patienter vars sjukhusläkare inte vill delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Övrig: Normal läkemedelsvård
Den normala processen för medicinförskrivning och granskning av det behandlande medicinska teamet.
Aktiv komparator: Tillämpning av STOPP/START-kriterier
Övrig: Tillämpning av STOPP/START-kriterier

Forskaren kommer att tillämpa STOPP/START-kriterierna på de fall som randomiserats till denna intervention. Detta kommer att ske vid rekryteringen till studien och består av att STOPP/START-kriterier tillämpas på listan över förskrivna mediciner som patienten tar vid den tidpunkten.

Där potentiellt olämpliga mediciner (PIM) identifieras med hjälp av interventionen, lyfts dessa fram för det medicinska teamet med primärt ansvar för patienten både muntligt och skriftligt. Den relevanta registraren kommer att kontaktas personligen eller via telefon av forskaren och informeras om PIM:s utöver ett standardformulär för läkemedelsrådgivning som infogas i patienternas anteckningar och som även lyfter fram PIM:s.

Andra namn:
  • STOPP/START-kriterier för potentiellt olämpliga mediciner hos äldre.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med sannolika och definitiva läkemedelsbiverkningar på sjukhus
Tidsram: Upp till dag 14 av sjukhusinläggning
Upp till dag 14 av sjukhusinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kostnad för läkemedelsingrediens vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: Fram till dag 14
Fram till dag 14
Sammansatt hälsoresursutnyttjande inklusive sjukhusåterinläggningar och primärvårdskonsultationer
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från sjukhus
3 månader efter utskrivning från sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College Cork

Utredare

  • Huvudutredare: Denis O'Mahony, MD, University College Cork, Ireland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2011

Första postat (Uppskatta)

8 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HRA_HSR/2010/14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera