Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zdarzeniom niepożądanym leków (ADE) u hospitalizowanych starszych pacjentów

5 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Denis O'Mahony, University College Cork

Zapobieganie zdarzeniom niepożądanym leku (ADE) u hospitalizowanych starszych pacjentów przy użyciu kryteriów STOPP/START

W ciągu następnych czterdziestu lat nastąpi wyraźny wzrost populacji osób starszych w Irlandii, w szczególności osób w wieku powyżej 80 lat. Osoby w wieku powyżej 80 lat są największymi konsumentami leków na receptę w Irlandii i mają najwyższy wskaźnik rozpowszechnienia dużej polipragmazji. Polipragmazja jest ściśle powiązana z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi leków (ADE), aw konsekwencji z poważnymi zachorowalnościami i śmiertelnością. Dane epidemiologiczne ze Stanów Zjednoczonych wskazują, że ADE jest piątą najczęstszą przyczyną zgonów w kraju. Eksperci sugerują, że w przypadku tego poważnego problemu zdrowia publicznego można zastosować skuteczne interwencje oparte na dowodach.

Najnowsze dane badawcze wskazują na związek przyczynowo-skutkowy między nieodpowiednimi lekami na receptę a poważnymi ADE u osób starszych w szpitalu. Do tej pory kryteria Beersa były dominującym zestawem kryteriów definiowania potencjalnie nieodpowiednich leków (PIM) w późnym wieku. Dane badawcze zebrane przez tę grupę pokazują, że niedawno zatwierdzone kryteria STOPP/START (Narzędzie przesiewowe recept dla osób starszych i narzędzie przesiewowe ostrzegające lekarzy o właściwym leczeniu) identyfikują ADE, które są przyczyną lub przyczyniają się do przyjęcia do szpitala u osób starszych 2,7 razy częściej częściej niż kryteria Beersa. Na podstawie tych wyników wysunęliśmy hipotezę, że kryteria STOPP/START mogą być stosowane jako regularna interwencja w celu zapobiegania ADE u osób starszych. Niedawne jednoośrodkowe randomizowane badanie kontrolne (RCT) przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Cork wykazało, że prospektywne zastosowanie kryteriów STOPP/START doprowadziło do wysoce znaczącej poprawy adekwatności leczenia u starszych hospitalizowanych pacjentów w porównaniu ze standardową szpitalną opieką farmaceutyczną. Co istotne, poprawa w zakresie adekwatności leczenia utrzymywała się do końca badania, tj. 6 miesięcy po wypisie ze szpitala. Jednak zdolność kryteriów STOPP/START do znacznego zmniejszenia ADE w prospektywnym RCT nie została jeszcze wykazana.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

732

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Munster
      • Cork, Munster, Irlandia
        • Cork University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci w wieku 65 lat i starsi zgłaszający się na Oddziały Ratunkowe CUH z ostrym stanem chorobowym w celu przyjęcia w ramach zespołu medycznego lub chirurgicznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 65 lat.
  2. Pacjent, który ma zostać przyjęty pod opiekę Geriatry Psychiatry Podeszłego Wieku lub Farmakologa Klinicznego lub który został przyjęty w ramach tych usług lub przebywał w poradni w ciągu ostatnich 12 miesięcy. (Te grupy lekarzy prawdopodobnie zminimalizują stosowanie niewłaściwych leków w tej populacji).
  3. Pacjent terminalnie chory pod opieką zespołu opieki paliatywnej.
  4. Krytycznie chory pacjent np. przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii.
  5. Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu.
  6. Pacjenci, których lekarz szpitalny nie chce brać udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Normalny proces przepisywania leków i przeglądu przez opiekujący się nimi zespół medyczny.
Aktywny komparator: Stosowanie kryteriów STOPP/START

Badacz zastosuje kryteria STOPP/START do przypadków zrandomizowanych do tej interwencji. Nastąpi to w momencie rekrutacji do badania i polega na zastosowaniu kryteriów STOPP/START do listy przepisanych leków, które pacjent przyjmuje w tym momencie.

Tam, gdzie podczas interwencji zostaną zidentyfikowane potencjalnie nieodpowiednie leki (PIM), są one zgłaszane zespołowi medycznemu, który ponosi główną odpowiedzialność za pacjenta, zarówno ustnie, jak i na piśmie. Badacz skontaktuje się osobiście lub telefonicznie z odpowiednim rejestratorem i poinformuje o PIM, oprócz standardowego formularza porady dotyczącej leczenia, który zostanie umieszczony w notatkach pacjentów, również z zaznaczeniem PIM.

Inne nazwy:
  • Kryteria STOPP/START dla potencjalnie nieodpowiednich leków u osób starszych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z prawdopodobnymi i pewnymi zdarzeniami niepożądanymi leku w szpitalu
Ramy czasowe: Do 14 dnia przyjęcia do szpitala
Do 14 dnia przyjęcia do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
koszt składnika leku przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Do dnia 14
Do dnia 14
Złożone wykorzystanie zasobów zdrowotnych, w tym ponowne przyjęcia do szpitala i konsultacje w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W 3 miesiące po wypisie ze szpitala
W 3 miesiące po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Denis O'Mahony, MD, University College Cork, Ireland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepożądana reakcja na lek

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Stosowanie kryteriów STOPP/START

Subskrybuj